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ATC
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Zusammensetzung
1 Filmtbl. enth.: Agomelatin 25 mg
Sonstige Bestandteile: Lactose, Maisstärke, Povidon, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Stearinsäure, Magnesiumstearat, hochdisp. Siliciumdioxid, Hypromellose, gelbes Eisenoxid, Glycerol, Macrogol 6000, Titandioxid, Schellack, Propylenglycol, Indigocarmin-Aluminiumsalz
Anwendungsgebiete
Behandung von Episoden einer Major-Depression bei Erwachsenen.
Dosierung
1-mal tgl. 25 mg beim Zubettgehen, nach 2 Wochen kann Dosis auf 1-mal tgl. 50 mg erhöht werden, falls keine Besserung der Symptome; Leberfunktionstests empfohlen: vor Beginn der Behandlung, nach ca. 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen und danach, wenn klinisch indiziert, sowie nach Dosissteigerung erneut in derselben Häufigkeit wie zu Beginn. Bei Dosissteigerung auf 50 mg muss das höhere Risiko eines Anstiegs der Transaminasen berücksichtigt werden. Abbruch der Behandlung wenn Transaminasewert 3-Faches des Normbereichs übersteigt. Beim Absetzen der Behandlung kein Ausschleichen der Dosis erforderlich. Wechsel der Therapie von einem SSRI/SNRI-Antidepressivum zu Agomelatin: Mit der Einnahme von Agomelatin kann sofort begonnen werden, während die Dosis des SSRI/SNRI schrittweise reduziert wird. SSRI/SNRI entsprechend Fachinfo ausschleichen. Weitere Hinweise s. FI. Ältere Patienten: Bei Patienten ≥ 75 Jahre wurde die Wirksamkeit nicht belegt. Niereninsuffizienz: Vorsicht bei der Anwendung. Eingeschränkte Leberfunktion: kontraindiziert. Kinder und Jugendliche: Nicht empfohlen (weitere Informationen siehe Fachinformation).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Eingeschränkte Leberfunktion (d. h. Leberzirrhose, aktive Lebererkrankung) oder erhöhte Transaminasen um mehr als das 3-Fache des oberen Normbereichs. Gleichzeitige Anwendung von starken CYP1A2-Hemmern (z. B. Fluvoxamin, Ciprofloxacin).
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 28 Filmtbl. | N2 | 09003879 |
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| 98 Filmtbl. | N3 | 09003885 | ||