Victoza® 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen

Firma
NOVO NORDISK Pharma GmbH
Wirkstoff
Liraglutid
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

12. Antidiabetika
12.B.1.2.5. Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten

ATC

A10BJ02

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Behandlung des unzureichend kontrollierten Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität als Monotherapie, wenn die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit oder Kontraindikation ungeeignet ist. Zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus.

Dosierung

Anfangsdosis 0,6 mg 1-mal pro Tag. Dosissteigerung im Abstand von mind. 1 Woche um 0,6 mg. Höhere Tagesdosen als 1,8 mg nicht empfohlen. Nur zur s.c. Injektion bestimmt (keine i.v. oder i.m. Gabe). Anwendung 1-mal täglich zu einem beliebigen Zeitpunkt und unabhängig von den Mahlzeiten in Abdomen, Oberschenkel oder Oberarm. Die Injektionsstellen sollten immer gewechselt werden, um das Risiko von Amyloidablagerungen an der Injektionsstelle zu reduzieren. Bei Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin sollte eine Dosisreduktion des Sulfonylharnstoffs bzw. Insulins erwogen werden (aufgrund Hypoglykämie-Risiko). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Anwendungsbeschränkungen

Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1. Behandlung der diabetischen Ketoazidose. Liraglutid ist kein Ersatz für Insulin; Berichte über diabetische Ketoazidose durch rasches Absetzen/Dosisreduktion von Insulin. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Warnhinweis

Ausführliche Informationen zu Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1, diabetischer Ketoazidose, Patienten mit Herzinsuffizienz des NYHA-Stadiums IV, Wirkungen auf den Gastrointestinaltrakt und diabetischer Gastroparese, Aspiration in Verbindung mit Vollnarkose oder tiefer Sedierung, akuter Pankreatitis, Schilddrüsenerkrankung, Hypoglykämie, Dehydrierung siehe Fachinformation.

Hinweis

Reaktionsvermögen! Hypoglykämien vermeiden. Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Schwangerschaft

Liraglutid darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit

Aufgrund mangelnder Erfahrung soll Victoza nicht in der Stillzeit angewendet werden.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Übelkeit, Durchfall. Häufig: Nasopharyngitis, Bronchitis; Hypoglykämie, Anorexie, verminderter Appetit; Kopfschmerzen, Schwindel; erhöhte Herzfrequenz; Erbrechen, Dyspepsie, Oberbauchschmerzen, Obstipation, Gastritis, Flatulenz, abdominelles Spannungsgefühl, gastroösophageale Refluxkrankheit, abdominale Beschwerden, Zahnschmerzen; Ausschlag; Erschöpfung, Reaktionen an der Injektionsstelle; erhöhte Lipase, erhöhte Amylase. Gelegentlich: Dehydrierung; Dysgeusie; verzögerte Magenentleerung; Cholelithiasis, Cholezystitis; Urtikaria, Juckreiz; Beeinträchtigung der Nierenfunktion, akutes Nierenversagen; Unwohlsein. Selten: Anaphylaktische Reaktionen; Darmverschluss. Sehr selten: Pankreatitis (einschl. nekrotisierender Pankreatitis). Häufigkeit unbekannt: Kutane Amyloidose. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Intoxikation

Auswirkungen einer Überdosierung können schwere Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und schwere Hypoglykämie sein. Angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten einleiten. Auf Dehydrierung und Blutzuckerspiegel achten.

Lagerungshinweise

Im Kühlschrank lagern (2-8°C). Nicht einfrieren. Nicht in der Nähe des Gefrierfachs lagern. Inhalt vor Licht schützen. Nach Anbruch: Unter 30 °C oder im Kühlschrank lagern (2-8 °C); nicht einfrieren.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
2 Fertigpens à 3 ml N1 03277630
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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10 Fertigpens à 3 ml N3 03277707