Amsidyl®

Firma
Eurocept International B.V.
Wirkstoff
Amsacrin
Darreichungsform
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

86. Zytostatika, andere antineoplastische Mittel und Protektiva
86.1.B.1.7.6. Sonstige antineoplastische Mittel

ATC

L01XX01

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Amp. (1,5 ml) Konz. enth.: Amsacrin 75 mg

Sonstige Bestandteile: Dimethylacetamid 1359,5 mg

1 Durchstechfl. (13,5 ml) Lsgm.

Sonstige Bestandteile: (S)-Milchsäure 42,93 mg, Wasser f. Inj.-zwecke

Anwendungsgebiete

Indukt.- u. Erhalt.-ther. d. akuten myeloi. Leukämie u. akuten lympath. Leukämie b. Erw. nach Versagen konventioneller Ther.

Dosierung

Indukt.-ther.: 90 mg Amsacrin/m2 KOF über 5 T. (Gesamtdos. 450 mg/m2 KOF). Wiederhol. nach 1-3 Wo. Weit. Hinw. s. Fachinfo. Erhalt.-ther.: ⅓ d. Indukt.-dos. (150 mg/m2 KOF) kann entw. 1-malig i.v. inf. od. über 3 T. (50 mg/m2 KOF/d) gegeben werden. Weit. Details s. Fachinfo.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Schwere Knochenmarkdepress. Inj. außerhalb d. Vene sowie i.a. Anw. (schw. Reizerschein. od. Nekrosen mögl.).

Anwendungsbeschränkungen

Pat. m. schwerem Infekt, zerebr. Anfallsleiden u./od. kardiovask. Erkrank. (auch in d. Vorgeschichte). Granulozytenzahl <1500/μl u./od. Thrombozytenzahl <100 000/μl. Pat. m. Leber- u./od. Niereninsuff. Pat. m. Hypokaliämie. Kdr. (begrenzte Erfahr.). Pat. >65 J. (keine ausreich. Erfahr.).

Warnhinweis

Anw. nur v. Ärzten m. Erfahr. in d. Tumorther.

Hinweis

Reaktionsvermögen! (V) Geschlechtsreife Pat. sollten währ. u. 3 Mon. nach d. Ther. kontrazeptive Maßn. treffen. Regelm. Kontr. des Blutbildes u. d. Herzfunkt. vor u. währ. d. Behandl. erforderl.
(V) Standard-Hinweis: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wechselwirkungen

Erhöhte Knochenmarkdepress. durch gleichz. Gabe v. Myelosuppressiva od. durch Strahlenther. Erhöhte Infekt.-wahrscheinlichk. b. gleichz. Gabe v. Lebendvirus-Impfst. Subst. m. hoher Proteinbind.: Erhöh. d. freien Konz. v. Amsacrin. Keine Verdünn. m. einer NaCl-Lsg. wg. Ausfäll. v. Amsacrin-HCl.

Schwangerschaft

Kontraind.Gr 6.
Gr 6 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Kontraind.La 1.
La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

Stör. d. Knochenmarkfunkt. (Anämie); Thrombozytopenie, Panzytopenie, Granulozytopenie, Leukämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie, Herzrhythmusstör.; Herzinsuff.; Herzstillstand; Hypotens.; Nieren- u. Leberfunkt.-stör.; Blut.; Dyspnoe; Phlebitis; Fieber; Infekt.; gastrointest. Stör.; Grand-Mal-Anfälle; zentralnervöse Stör.; Alopezie; allerg. Hautreakt.; Augenschädig.; Schm. an d. Inj.-stelle.

Intoxikation

Ein spezif. Antidot zu Amsacrin ist nicht bekannt. Maßn. b. Überdos. richten sich nach den auftret. Sympt. (z.B. Thrombozytentransfus. b. Hämorrhagien, Antiepileptika b. Grand-Mal-Anfällen, Antiarrhythmika b. Herzrhythmusstör.). B. Anzeichen eines Paravasats muss d. Inf. sofort gestoppt werden. Applikat. v. Dimethylsulfoxid(DMSO)-Topika hat sich in Tierversuchen als hilfreich erwiesen.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP KAEP
6 Amp. Konz. + 6 Durchstechfl. Lsgm. KP 12554318
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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