Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Amp. (1,5 ml) Konz. enth.: Amsacrin 75 mg
Sonstige Bestandteile: Dimethylacetamid 1359,5 mg
1 Durchstechfl. (13,5 ml) Lsgm.
Sonstige Bestandteile: (S)-Milchsäure 42,93 mg, Wasser f. Inj.-zwecke
Anwendungsgebiete
Indukt.- u. Erhalt.-ther. d. akuten myeloi. Leukämie u. akuten lympath. Leukämie b. Erw. nach Versagen konventioneller Ther.
Dosierung
Indukt.-ther.: 90 mg Amsacrin/m2 KOF über 5 T. (Gesamtdos. 450 mg/m2 KOF). Wiederhol. nach 1-3 Wo. Weit. Hinw. s. Fachinfo. Erhalt.-ther.: ⅓ d. Indukt.-dos. (150 mg/m2 KOF) kann entw. 1-malig i.v. inf. od. über 3 T. (50 mg/m2 KOF/d) gegeben werden. Weit. Details s. Fachinfo.
Gegenanzeigen
Schwere Knochenmarkdepress. Inj. außerhalb d. Vene sowie i.a. Anw. (schw. Reizerschein. od. Nekrosen mögl.).
Anwendungsbeschränkungen
Pat. m. schwerem Infekt, zerebr. Anfallsleiden u./od. kardiovask. Erkrank. (auch in d. Vorgeschichte). Granulozytenzahl <1500/μl u./od. Thrombozytenzahl <100 000/μl. Pat. m. Leber- u./od. Niereninsuff. Pat. m. Hypokaliämie. Kdr. (begrenzte Erfahr.). Pat. >65 J. (keine ausreich. Erfahr.).
Warnhinweis
Anw. nur v. Ärzten m. Erfahr. in d. Tumorther.
Hinweis
Reaktionsvermögen! (V) Geschlechtsreife Pat. sollten währ. u. 3 Mon. nach d. Ther. kontrazeptive Maßn. treffen. Regelm. Kontr. des Blutbildes u. d. Herzfunkt. vor u. währ. d. Behandl. erforderl.
| (V) | Standard-Hinweis: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. |
Wechselwirkungen
Erhöhte Knochenmarkdepress. durch gleichz. Gabe v. Myelosuppressiva od. durch Strahlenther. Erhöhte Infekt.-wahrscheinlichk. b. gleichz. Gabe v. Lebendvirus-Impfst. Subst. m. hoher Proteinbind.: Erhöh. d. freien Konz. v. Amsacrin. Keine Verdünn. m. einer NaCl-Lsg. wg. Ausfäll. v. Amsacrin-HCl.
Schwangerschaft
Kontraind.Gr 6.
| Gr 6 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
Kontraind.La 1.
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Stör. d. Knochenmarkfunkt. (Anämie); Thrombozytopenie, Panzytopenie, Granulozytopenie, Leukämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie, Herzrhythmusstör.; Herzinsuff.; Herzstillstand; Hypotens.; Nieren- u. Leberfunkt.-stör.; Blut.; Dyspnoe; Phlebitis; Fieber; Infekt.; gastrointest. Stör.; Grand-Mal-Anfälle; zentralnervöse Stör.; Alopezie; allerg. Hautreakt.; Augenschädig.; Schm. an d. Inj.-stelle.
Intoxikation
Ein spezif. Antidot zu Amsacrin ist nicht bekannt. Maßn. b. Überdos. richten sich nach den auftret. Sympt. (z.B. Thrombozytentransfus. b. Hämorrhagien, Antiepileptika b. Grand-Mal-Anfällen, Antiarrhythmika b. Herzrhythmusstör.). B. Anzeichen eines Paravasats muss d. Inf. sofort gestoppt werden. Applikat. v. Dimethylsulfoxid(DMSO)-Topika hat sich in Tierversuchen als hilfreich erwiesen.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 6 Amp. Konz. + 6 Durchstechfl. Lsgm. | KP | 12554318 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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