Exforge HCT® 5 mg/160 mg/12,5 mg/ -10 mg/160 mg/12,5 mg/ -5 mg/160 mg/25 mg/ -10 mg/160 mg/25 mg/ -10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Amlodipin 5 mg/10 mg (als Amlodipinbesilat), Valsartan 160 mg/320 mg, Hydrochlorothiazid 12,5 mg/25 mg

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Überzug: Hypromellose, Substitutionstyp 2910 (3 mPa.s), Macrogol 4000, Talkum, -5 mg/160 mg/12,5 mg/-10 mg/160 mg/12,5 mg/-5 mg/160 mg/25 mg zusätzl.: Titandioxid (E 171), -10 mg/160 mg/12,5 mg/-5 mg/160 mg/25 mg/-10 mg/160 mg/25 mg/-10 mg/ 320 mg/25 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172), -10 mg/160 mg/12,5 mg zusätzl.: Eisen(III)-oxid (E 172)

Anwendungsgebiete

Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid (HCT), die entweder in Form der drei einzelnen Komponenten oder als Zweierkombination und einer Einzelkomponente gegeben wurde, ausreichend kontrolliert ist.

Dosierung

Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette pro Tag. Die höchste empfohlene Dosis von Exforge HCT beträgt 10 mg/320 mg/25 mg. Einnahme ungeteilt, immer zur gleichen Tageszeit, vorzugsweise morgens, mit etwas Wasser. Bei Umstellung geeigneter Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder älterer Patienten (≥ 65 Jahre) auf Exforge HCT: niedrigste verfügbare Dosierung der Amlodipin-Komponente verwenden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Sulfonamidderivate, Dihydropyridinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester. Leberfunktionsstörung, biliäre Zirrhose oder Cholestase. Schwere Nierenfunktionsstörung (GFR <30 ml/min/1,73 m²), Anurie und Dialysepatienten. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m²). Therapieresistente Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie und symptomatische Hyperurikämie. Schwere Hypotonie. Schock (einschließlich kardiogener Schock). Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie und hochgradige Aortenstenose). Hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
28 Filmtbl. 5 mg/160 mg/12,5 mg N1 05110992
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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98 Filmtbl. 5 mg/160 mg/12,5 mg N3 05111253
28 Filmtbl. 10 mg/160 mg/12,5 mg N1 05111359
98 Filmtbl. 10 mg/160 mg/12,5 mg N3 05111483
98 Filmtbl. 5 mg/160 mg/25 mg N3 05111945
98 Filmtbl. 10 mg/160 mg/25 mg N3 05112146
28 Filmtbl. 10 mg/320 mg/25 mg N1 05112287
98 Filmtbl. 10 mg/320 mg/25 mg N3 05112324