Neuroderm® Akut 0,1% Creme

Firma
INFECTOPHARM Arzneimittel und CONSILIUM GmbH
Wirkstoff
Hydrocortisonbuteprat
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

32. Dermatika
32.2.B.1.2.3. Hydrocortisonbuteprat, -butyrat

ATC

D07AB11

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 g enth.: Hydrocortisonbuteprat 1 mg

Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Butyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propylenglycol 120 mg, weißes Vaselin, dünnflüssiges Paraffin, Stearylalkohol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Glycerolmonostearat, Citronensäure, gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Entzündliche und allergische Hauterkrankungen, Ekzeme unterschiedlicher Ursache, besonders im akuten Zustand, Insektenstiche und Psoriasis vulgaris. Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 1 Monat, besonders bei akuten bis subakuten Stadien, bei seborrhoischem Hauttyp und bei Anwendung auf sichtbaren (z. B. Gesicht, Hände) oder behaarten Körperstellen (Achselhöhlen, Ano-Genitalbereich).

Dosierung

2- bis 3-mal täglich dünn auftragen und leicht einmassieren. Im Gesicht, vor allem im Augenbereich, vorsichtig anwenden. Nach Besserung des Krankheitsbildes ist die 1-mal tägliche Anwendung oft ausreichend. Säuglinge und Kleinkinder: 1-mal tägliche Anwendung ist ausreichend. Behandlungsdauer: Kinder und Erwachsene: 3 (-6) Wochen, Säuglinge und Kleinkinder: etwa 1 Woche. Neugeborene <1 Monat: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Insektenstiche: Behandlungszeit von 4-7 Tagen ausreichend.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Methyl-4-hydroxybenzoat, Butyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile; Windpocken; tuberkulöse und syphilitische Hauterkrankungen; örtliche Impfreaktionen; Hautinfektionen, die durch Bakterien oder Pilzbefall verursacht wurden.

Warnhinweis

Bei systemischer und topischer Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten. Bei Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen, sollte eine Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioetinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Z 11 Cetylalkohol, Cetylstearylalkohol, Stearylalkohol (Topika)
Kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Z 34 Mineralöle oder -fette (Vaginaltherapeutika, topische Anwendung am Penis oder Rektum)
Bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Wechselwirkungen

Gleichzeitige systemische Verabreichung von Kortikoiden: Verstärktes Auftreten der genannten Nebenwirkungen ist nicht auszuschließen.

Schwangerschaft

Sorgfältige Nutzen-Risiko Abwägung bei Anwendung in der Schwangerschaft (besonders in den ersten 3 Monaten) Bisherige Erfahrungen beim Menschen haben keine Anzeichen für Fehlbildungen ergeben, jedoch sind intrauterine Wachstumsstörungen bei längerer Anwendung nicht auszuschließen.

Stillzeit

Glukokortikoide gehen in die Muttermilch über. Sollten Substanzwirkungen beim Säugling beobachtet werden, ist abzustillen. Wenn gestillt wird, ist darauf zu achten, dass das Kind nicht in direkten Kontakt mit behandelten Körperstellen kommt.

Nebenwirkungen

Gelegentlich: Pruritus, Hautbrennen. Selten: Allergische Hautreaktionen. Insbesondere bei Behandlung über einen längeren Zeitraum (>3 Wochen): Steroidakne, Teleangiektasien, Striae, Hautatrophie, Hypertrichose, Pigmentierungsstörung (Hyper- oder Hypopigmentierungen der Haut), periorale Dermatitis, verschwommenes Sehen. Bei Anwendung auf größeren Hautarealen oder über einen längeren Zeitraum kann es zur Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse und Induktion eines Cushing-Syndroms kommen. Bei Schwangeren: Risiko für das Auftreten von Striae erhöht. Insbesondere unter Okklusiv-Verbänden und in Hautfalten folgende Hauterscheinungen möglich: Hautinfektionen, Mazeration, Follikulitis sowie möglicherweise durch resorptive Wirkstoffaufnahme systemische Wirkungen. Bei Säuglingen und Kleinkindern ist mit größerer systemischer Wirkung zu rechnen.
Z 36 Parahydroxybenzoesäure und deren Ester a
a Oralia, Ophthalmika, Topika, Parenteralia, Inhalativa: Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen

Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 g 09012654
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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25 g N1 09012660