NIPENT® 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung

1 Durchstechfl. enth.: Pentostatin 10 mg. Nach Rekonstitution enth. die entstandene Lsg. 2 mg Pentostatin/ml.

Zur Monotherapie der Haarzell-Leukämie im Erwachsenenalter.

Erwachsene: Empfohlene Dosierung 4 mg/m² KOF als Einmaldosis in 14tägigen Intervallen. Entweder i.v. als Bolusinjektion verabreichen oder verdünnt in einem größeren Volumen über eine Zeitspanne von 20-30 Min. infundieren. Eingeschränkte Nierenfunktion: Es bestehen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <60 ml/min). Kreatinin-Clearance sollte vor jeder Gabe bestimmt werden. Leberschädigungen: Wegen der begrenzten Erfahrungen bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollte die Behandlung dieses Patientenkreises mit Vorsicht vorgenommen werden. Ältere Patienten: Empfohlene Dosierung bei älteren Patienten 4 mg/m² als Einmalgabe alle 2 Wochen. Klinische Prüfungen haben Patienten über 65 Jahre eingeschlossen; dabei wurden keine Nebenwirkungen beobachtet, die spezifisch für diese Altersgruppe gewesen wären. Kinder: Die Haarzelle-Leukämie ist eine Erkrankung, die bei Erwachsenen, vorzugsweise im sechsten Lebensjahrzehnt, auftritt. Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie von Pentostatin an Kindern sind nicht untersucht. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance kleiner als 60 ml/min), Patienten mit einer akuten Infektion.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.