Elonva® 100 μg/-150 μg Injektionslösung

Firma
Organon Healthcare GmbH
Wirkstoff
Corifollitropin alfa
Darreichungsform
In­jektionslösung
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

50. Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide, ihre Hemmstoffe und Analoga
50.1.1.1.2. Andere Gonadotropine

ATC

G03GA09

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Hinweise

Schwangerschaft: kontraindiziert Stillzeit: kontraindiziert Reaktionsvermögen: beeinträchtigt Lagerung: gekühlt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Direktlinks zur Fachinformation

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Zur kontrollierten ovariellen Stimulation (COS) in Kombination mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon-(GnRH)-Antagonisten zur Entwicklung mehrerer Follikel bei Frauen, die an einem Programm der Assistierten Reproduktionstechnik (ART) teilnehmen.

In Kombination mit humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Behandlung von hypogonadotropem Hypogonadismus bei männlichen Jugendlichen (14 Jahre und älter).

Dosierung

COS:

1 Einzeldosis an Tag 1 der Stimulation: 100 μg (Frauen ≤ 60 kg und ≤ 36 Jahre) bzw. 150 μg (Frauen > 60 kg und unabhängig vom Alter oder Frauen ≥ 50 kg und > 36 Jahre).

Hypogonadotroper Hypogonadismus bei männlichen Jugendlichen (≥ 14 Jahre):

KG ≤ 60 kg: 100 μg 1-mal alle 2 Wochen (morgens am selben Wochentag) für 12 Wochen, gefolgt von der begleitenden Verabreichung mit hCG.

KG > 60 kg: 150 μg 1-mal alle 2 Wochen (morgens am selben Wochentag) für 12 Wochen, gefolgt von einer begleitenden Verabreichung mit hCG.

Kombinationstherapie mit hCG kann für 52 Wochen oder länger erforderlich sein, um die vollständige Entwicklung der Keimdrüsen zu erreichen.

Art der Anwendung:

s.c. Injektion

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Tumore der Ovarien, der Brust, des Uterus, der Hypophyse oder des Hypothalamus.
  • Abnormale (nicht menstruelle) vaginale Blutungen ohne bekannte/diagnostizierte Ursache.
  • Primäre Ovarialinsuffizienz. Ovarialzysten oder vergrößerte Ovarien.
  • Uterusmyome, die eine Schwangerschaft nicht zulassen.
  • Fehlbildungen von Geschlechtsorganen, die eine Schwangerschaft nicht zulassen.
  • Risikofaktoren für ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS): OHSS in der Anamnese; vorangegangener COS-Behandlungszyklus, der laut Ultraschalluntersuchung zu mehr als 30 Follikeln ≥ 11 mm führte; Ausgangszahl antraler Follikel > 20; Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS).

Weitere Inhalte

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fertigspr. 100 μg N1 00837790
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1 Fertigspr. 150 μg N1 00837809