Visanne 2 mg Tabletten

1 Tbl. enth.: Dienogest 2 mg

Behandl. d. Endometriose.

1 Tbl. tgl. möglichst zur gleichen Zeit. D. Tbl. müssen kontinuierl. eingenommen werden, unabhäng. v. vagin. Blut. Nach Beend. einer Pckg. wird o. Unterbrech. sofort m. d. nächsten Pckg. begonnen. Patientinnen m. Nierenfunkt.-stör.: Es liegen keine Daten vor, die eine Dos.-anpass. nahelegen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Besteh. venöse thromboembol. Erkrank., vorausgegang./besteh. art. u. kardiovask. Erkrank., Diabetes mellitus m. Gefäßbeteilig., besteh./vorausgegang. schw. Lebererkrank., solange Leberfunkt.-werte nicht normal, bek./vermutete sexualhormonabhäng. maligne Tumoren.

Bes. Überwach./bes. Maßn.: Depress., Hypertonie, Diabetes mellitus, Chloasma, rezidivier. cholestat. Ikterus/Pruritus, Extrauteringrav. i. d. Anamnese. Pat. m. erhöht. Osteoporoserisiko. Pädiatr. Pat. Keine Einn. vor d. Menarche (Sicherh. u. Wirksamk. b. Jugendl. nicht untersucht). Geriatr. Pat. (keine relevante Indikat. für d. Anw.).

B. Anw. v. Visanne od. Gestagen-Monopräp.: Schwerwieg. uterine Blut., Veränd. d. Blut.-musters, venöse/art. Thromboembolien, Diagnosehäufigk. v. Brustkrebs geringfügig erhöht, Lebertumoren, Estradiolspiegel moderat erniedrigt, persist. Ovarialzysten.

Wirkst. (z. B. Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin u. möglicherw. auch Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Griseofulvin, Nevirapin u. Produkte m. Johanniskraut [Hypericum perforatum]), die mikrosomale Enzyme induz. (z. B. CYP-Enzyme), was in einer gesteig. Clearance d. Sexualhormone resultieren kann, könnten d. therapeut. Wirk. v. Visanne reduz. u. zu NW wie z. B. ein verändertes uterines Blut.-muster führen. D. max. Enzymindukt. wird i. d. R. nicht vor 2-3 Wo. gesehen, kann aber für mind. 4 Wo. nach Absetzen d. Ther. anhalten. Bek. CYP3A4-Enzym-Inhibit. wie Azol-Antimykotika (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol), Cimetidin, Verapamil, Makrolide (z. B. Erythromycin, Clarithromycin u. Roxithromycin), Diltiazem, Protease-Inhibit. (z. B. Ritonavir, Saquinavir, Indinavir, Nelfinavir), Antidepressiva (z. B. Nefazodon, Fluvoxamin, Fluoxetin) u. Grapefruitsaft können den Gestagen-Plasmaspiegel erhöh. u. zu NW führen. Anw. kann d. Ergebn. best. Laboruntersuch. beeinfl., einschl. biochem. Parameter d. Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- u. Nierenfunkt., Plasmaspiegel v. (Träger-)Proteinen (z. B. des kortikosteroidbind. Globulins u. d. Lipid-/Lipoprotein-Frakt.), d. Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels u. d. Gerinn.- u. Fibrinolyseparameter. Im Allg. bleiben diese Veränd. jedoch innerh. des Normbereichs.

Kontraind.Gr 5.

Strenge Ind.-stellungLa 1.

Häufig: Gewichtszun., depress. Stimm., Schlafstör., Nervosität, Libidoverlust, Stimm.-wandel, Kopfschm., Migräne, Übelk., abdomin. Schm., Flatulenz, geblähtes Abdomen, Erbr., Akne, Alopezie, Rückenschm., Brustbeschw., Ovarialzysten, Hitzewall., uterine/vagin. Blut. inkl. Schmierblut., asthen. Zust., Reizbark. Gelegentl.: Anämie, Gewichtsabn., Zun. des Appetits, Angst, Depress., Stimm.-schwank., Ungleichgewicht des autonomen Nervensyst., Aufmerksamk.-stör., Augentrockenh., Tinnitus, unspezif. Kreislaufstör., Palpitat., Hypotonie, Dyspnoe, Diarrhö, Obstipat., Bauchbeschw., gastro-intest. Entzünd., Gingivitis, trock. Haut, Hyperhidrose, Pruritus, Hirsutismus, Onychoklasie, Schuppen, Dermatitis, abn. Haarwachstum, photosen. Pigmentier.-stör., Knochenschm., Muskelkrämpfe, Schm./Schweregefühl in den Extremitäten, Harnwegsinfekt., vagin. Candidose, vulvovagin. Trockenh., genitaler Ausfluss, Beckenschm., atroph. Vulvovaginitis, Gewebeveränd. i. d. Brust, fibrozyst. Brusterkrank., Brustverhärt., Ödeme.

Untersuch. zur akuten Tox. v. Dienogest deuten nicht auf ein akutes NW-Risiko im Fall einer versehentl. Einn. eines Vielfachen d. therapeut. TD hin.