MomeGalen® 1 mg/g Salbe

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 g enth.: Mometasonfuroat 1 mg

Sonstige Bestandteile: Propylenglycolmonopalmitostearat 20 mg, Butylhydroxytoluol (E 321) max. 0,015 mg, 2-Methylpentan-2,4-diol, ger. Wasser, gebleichtes Wachs, Phosphorsäure, weißes Vaselin

Anwendungsgebiete

Zur Behandl. entzündl. Hauterkrank., die auf eine äußerl. Behandl. m. Glukokortikoiden ansprechen, wie z. B. atop. Dermatitis u. Psoriasis (davon ausgenommen Plaque-Psoriasis).

Dosierung

Erw. einschl. ält. Pat. u. Kdr. ab 6 J.: 1-mal tgl. dünn auftragen.

Gegenanzeigen

G 12 Glucocorticoide (lokale Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung. Bei länger dauernder Anwendung in hoher Dos. od. auf großen Flächen mögliche systemische Wirkung beachten)
a Spezifische Hautprozesse (Lues, Tbc)
b Varizellen
c Vakzinationsreaktionen
d Mykosen
e Bakterielle Hautinfektionen
f Periorale Dermatitis
g Rosacea

Akne vulgaris, peri- analer u. genitaler Pruritus, Windelausschlag, Hautinfekt. durch Viren, Kdr. <6 J. Anw. a. Wunden od. Hautulzerationen.

Anwendungsbeschränkungen

Anw. am Augenlid vermeiden. Längerfrist. Anw. (>3 Wo.) vermeiden. Psoriasis (engmasch. überw.). Nicht auf verletzte Haut auftragen. B. Kdrn. sollte MomeGalen nur kleinflächig (weniger als 10% d. KOF) angewendet werden.

Warnhinweis

Z 9 Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol (Topika)
Kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Z 34 Mineralöle oder -fette (Vaginaltherapeutika, topische Anwendung am Penis oder Rektum)
Bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Z 40 Propylenglycol und dessen Ester a
a Topika: Kann Hautreizungen hervorrufen.

Jegl. Kontakt m. den Augen sollte vermieden werden. B. klin. Bess. sollte zur Anw. eines schwächeren Glucocorticoids gewechselt werden. Okklusivverbände vermeiden. D. Behandl. sollte langs. durch Ausschleichen beendet werden. B. Sehstörungen wie z. B. verschwommenes Sehen sollten d. Pat. an e. Augenarzt überwiesen werden.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellungGr 6.

Gr 6 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Strenge Ind.-stellungLa 2. Währ. d. Stillzeit nicht im Bereich d. Brust auftragen.

La 2 Substanz geht in die Milch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden.

Nebenwirkungen

G 12 Glucocorticoide (lokale Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung. Bei länger dauernder Anwendung in hoher Dos. od. auf großen Flächen mögliche systemische Wirkung beachten)
a Allergische Hautreaktionen (selten)
Bei länger dauernder Anwendung:
b Hautatrophien
c Teleangiektasien
d Striae
e Steroidakne
f Periorale Dermatitis
g Hypertrichosis

Häufig: leichtes bis mittelschw. Gefühl v. Brennen am Applik.-ort, Kribbeln/Stechen, Pruritus, bakt. Infekt., Parästhesien, Furunkulose. Gelegentl.: Reiz., Hypopigmentier., Mazerat. d. Haut, papulöse rosaceaartige Dermatitis, Ekchymosen, Miliaria, Trockenh., Sensibilisier. (Mometason), Follikulitis, Sekundärinfekt., verschwommenes Sehen, Reakt. u. Schmerzen a. d. Anwendungsstelle.

Intoxikation

Wie b. allen top. anzuwend. Glucocorticoiden ist Vorsicht geboten b. d. Anw. auf ausgedehnten KOF, b. Okklusivverbänden, b. längerdauernder vorangegang. Behandl. Dies ist bes. wichtig b. Kdrn. Weil d. Verhältnis Hautoberfläche zu KG größer ist, sind Kdr. für eine Glucocorticoid-induz. suppress. Wirk. auf d. Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse u. für ein Cushing-Syndr. empfängl. als erw. Pat. Exzessive ausgedehnte Anw. v. top. Corticosteroiden (chron. Überdos. od. Missbrauch) kann zu einer Suppress. d. Hypophysen-Nebennierenrinden-Funkt. m. d. Folge einer sekund. Nebennierenrinden-Insuff. führen.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 g 11605999
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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20 g N1 09087497
30 g N1 06101699
50 g N2 09087505
100 g N3 06101713