Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Opioide oder einen der sonstigen Bestandteile, Patienten mit Atemdepression ohne assistierte Beatmung, gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Beendigung der Anwendung von MAO-Hemmern, erhöhter intracranialer Druck, Schädel-Hirntrauma, Hypovolämie und Hypotension, Myasthenia gravis.

Darf nur in einer Umgebung verabreicht werden, in der die Atemwege kontrolliert werden können, und nur von Fachpersonal, das die Atemwege kontrollieren kann. Ausführliche Informationen zu Atemdepression, Risiken einer gleichzeitigen Anwendung von sedierenden Arzneimitteln wie Benzodiazepine oder verwandten Arzneimittel, Erkrankungen des Nervensystems, Gallenwegserkrankungen, Darmmotorik, Herzkreislauferkrankungen, Toleranz und Opioidgebrauchsstörung (Missbrauch und Abhängigkeit), Entzugssyndrom, neonatalem Arzneimittelentzugssyndrom, opioidinduzierter Hyperalgesie, Wechselwirkungen mit Neuroleptika, Anwendung bei besonderen Patientengruppen, pädiatrischen Patienten, Serotonin-Syndrom, siehe Fachinformation.

Reaktionsvermögen! (N)

Sedativa wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel: Erhöhtes das Risiko von Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod aufgrund einer additiven ZNS-dämpfenden Wirkung. Andere zentral dämpfende Arzneimittel wie Barbiturate, Neuroleptika, Allgemeinanästhetika, Gabapentinoide (Gabapentin und Pregabalin) und andere nicht-selektive Sedativa (z.B. Alkohol): Verstärkte oder verlängerte Atemdepression. CYP3A4-Inhibitoren: Senkung der Fentanyl-Clearance. MAO-Hemmer: Wirkung von Fentanyl, einschl. Atemdepression, kann intensiver und verlängert sein. Serotonerge Arzneimittel (SSRI, SNRI, MAO-Hemmer): Erhöhtes Risiko für potentiell lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom. Andere Arzneimittel: Beeinträchtigung der Herz-Kreislauf-Funktion bei gleichzeitiger Gabe von Lachgas und kleinerer Dosen Diazepam. Droperidol: Blutdruckabfall, aber auch Blutdruckanstieg, Verminderung des Pulmonalarteriendrucks, Zittern, Ruhelosigkeit, postoperative Episoden mit Halluzinationen. Cimetidin: erhöhte Fentanyl-Plasmaspiegel. Clonidin: Verlängerung der Fentanyl-Wirkung und spezielle der fentanylinduzierten Atemdepression. Vecuronium: Hämodynamische Depression möglich. Signifikanter Abfall der Herzfrequenz, des durchschnittlichen arteriellen Drucks und des Herzminutenvolumens, der nicht abhängig von der applizierten Vecuroniumdosis ist, können auftreten. Atracurium: Bradykardie. Baclofen: Verstärkung und Verlängerung der Fentanyl-Wirkung. Carbamazepin, Phenytoin, Primidon: Erhöhung des Metabolismus von Fentanyl in der Leber. Etomidat: Plasmaspiegel von Etomidat beträchtlich erhöht (Faktor 2-3), Gesamtplasmaclearance und Verteilungsvolumen von Etomidat um Faktor 2-3 vermindert. Midazolam: Senkung des Blutdrucks. Gleichzeitige Anwendung mit i.v. Midazolam resultiert in einer Verlängerung der terminalen Plasmahalbwertzeit und einer Reduktion der Plasmaclearance von Midazolam.

Anwendung nur, wenn dies unbedingt erforderlich ist und nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung. Von der Anwendung während der Geburt (einschl. Kaiserschnitt) wird abgeraten, da Fentanyl die Plazenta passiert und das Atemzentrum des Fetus besonders sensibel auf Opiate reagiert. Wird Fentanyl-hameln dennoch angewendet, muss immer Equipment zur assistierten Beatmung für die Mutter und das Kind und ein Opioid-Anta gonist für das Neugeborene bereitliegen.

Fentanyl wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollte nach der Anwendung von Fentanyl für mind. 24 Std. nicht gestillt werden. Das Risiko bzw. der Nutzen des Stillens nach einer Verabreichung von Fentanyl ist zu berücksichtigen.

Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen; Steifheit der Muskeln, einschl. der Thoraxmuskeln. Häufig: Dyskinesie, Sedierung, Schwindel; Sehstörungen; Bradykardie, Tachykardie, Arrhythmie; Hypotonie, Hypertonie, Venenschmerzen; Laryngospasmen, Bronchospasmen, Apnoe; allergische Dermatitis; postoperative Verwirrtheit. Gelegentlich: Euphorische Stimmung; Kopfschmerzen; Phlebitis, Blutdruckschwankungen; Hyperventilation, Schluckauf; Dysphagie; Schüttelfrost, Hypothermie; Atemwegskomplikation durch Anästhesie, postoperative Agitiertheit. Nicht bekannt: Methämoglobinämie; Hypersensitivität (z. B. anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, Urticaria); Delirium, die Verabreichung von Fentanyl-hameln über einen längeren Zeitraum kann zur Toleranzentwicklung führen. Die Entwicklung einer Arzneimittelabhängigkeit kann nicht ausgeschlossen werden. Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Myoklonus, Schwindel, Horner-Syndrom, Verlust des Würgereflexes und der Fähigkeit zu schlucken; Herzstillstand; Atemdepression, Lungenödeme; Krampf des Sphincter Oddi; Pruritus, Hyperhidrose; erhöhter Muskeltonus des Ureters, Harnverhalt, insbes. bei Patienten mit Prostatahypertrophie; Arzneimittelentzugssyndrom.

Symptome: Atemdepression von Bradypnoe bis Apnoe, Bradykardie bis hin zur Asystolie, Blutdruckabfall, Kreislaufversagen, Koma, krampfähnliche Anfälle, Muskelrigidität des Brustbereiches, des Körperstammes und der Extremitäten, Lungenödem, toxische Leukenzephalopathie wurde beobachtet. Behandlung: Bei Hypoventilation oder Apnoe Sauerstoff zuführen, Patient nach Bedarf künstlich beatmen oder Atmung kontrollieren. Opioid-Antagonist (wie z.B. Naloxon) nach Indikation. Übliche Initialdosis von Naloxon 0,4-2 mg, diese Dosis kann alle 2-3 Min. wiederholt werden, bis zur Beendigung der Atemdepression oder bis zum Erwachen des Patienten. Atemdepression durch Fentanyl kann länger anhalten als die Wirkung des Antagonisten. Daher können weitere Dosen des Antagonisten erforderlich sein. Bei Atemdepression mit Muskelrigidität kann Injektion von Muskelrelaxantien erforderlich sein, um eine Beatmung oder kontrollierte Atmung zu erleichtern. Der Patient sollte unter intensiver Beobachtung bleiben. Auf Körperwärme und angemessene Flüssigkeitsaufnahme achten. Bei schwerer oder anhaltender Hypotonie besteht die Möglichkeit einer Hypovolämie, die durch parenterale Flüssigkeitszufuhr ausgeglichen werden kann.