Pridax® 20 Mikrogramm/ml – Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Hinweise
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Wasserfreies Ethanol, Äpfelsäure
Anwendungsgebiete
Erwachsene: Therapie der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit in den Stadien III und IV nach Fontaine, wenn eine lumenerweiternde Therapie nicht möglich oder erfolglos ist.
Die intravenöse Verabreichung im Stadium IV der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit wird nicht empfohlen.
Dosierung
Intravenöse Therapie im Stadium III:
Der Inhalt von 2 Amp. (zu je 1 ml) Pridax (40 Mikrogramm Alprostadil) wird in 50-250 ml isotonischer Natriumchloridlösung zu einer klaren, farblosen Lösung verdünnt und über 2 Stunden i.v. infundiert (= 333 ng/min: Infusionsgeschwindigkeit 0,4 bis 2 ml/min; mit 50 ml mittels Spritzenpumpe). Diese Dosis wird zweimal täglich i.v. appliziert. Alternativ können auch einmal täglich 3 Amp. Pridax (60 Mikrogramm Alprostadil) in 50-250 ml isotonischer Natriumchloridlösung über einen Zeitraum von 3 Stunden i.v. infundiert werden (= 333 ng/min: Infusionsgeschwindigkeit 0,3 bis 1,4 ml/min; mit 50 ml mittels Spritzenpumpe).
Intraarterielle Therapie in den Stadien III und IV:
Als Initialdosis wird einmal täglich 1/2 Amp. Pridax (10 μg Alprostadil) in 50 ml isotonischer Natriumchloridlösung verdünnt und mittels Spritzenpumpe über einen Zeitraum von 60-120 min i.a. infundiert (= 167 ng/min bei einer Infusionsgeschwindigkeit von 0,83 ml/min oder 83 ng/min bei einer Infusionsgeschwindigkeit von 0,42 ml/min). Bei Bedarf (insbes. bei Vorliegen einer Nekrose) und guter Verträglichkeit kann die Dosis auf 1 Amp. (20 μg Alprostadil) in 50 ml Natriumchloridlösung bei gleicher Infusionsdauer erhöht werden (= 333 ng/min bei Infusion von 0,83 ml/min bzw. 167 ng/min bei Infusion von 0,42 ml/min). Diese Dosis wird einmal täglich i.a. verabreicht. Soll die intraarterielle Infusion mit Verweilkatheter durchgeführt werden, empfiehlt sich in Abhängigkeit von der Verträglichkeit und vom Schweregrad der Erkrankung eine Dosierung von 0,1-0,6 ng/kg KG/min über 12 Stunden mittels Infusionspumpe (entspr. ¼ – 1½ Amp. Pridax).
Art der Anwendung:
Zur intraarteriellen und intravenösen Anwendung (Infusion) nach Verdünnung mit einer geeigneten Trägerlösung.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile,
- Herzschwäche wie z. B. Klasse III und IV Herzinsuffizienzen gemäß der Definition der New York Heart Association (NYHA), hämodynamisch relevante Herzrhythmusstörungen, nicht hinreichend behandelte koronare Herzkrankheit, nicht hinreichend behandelte Herzinsuffizienz, Mitral- und/oder Aortenklappenstenose und/oder -insuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate in der Vorgeschichte,
- bei klinischem oder radiologischem Verdacht auf ein Lungenödem oder bei einem Lungenödem in der Vorgeschichte von Patienten mit Herzinsuffizienz,
- schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder venookklusive Lungenerkrankung (PVOD),
- disseminierte Lungeninfiltrationen,
- Patienten mit Schlaganfall innerhalb der letzten sechs Monate in der Vorgeschichte,
- schwere hypotone Zustände,
- Patienten mit Nierenfunktionsstörung (Oligoanurie),
- Patienten mit Zeichen einer akuten Leberschädigung (erhöhte Transaminasen oder gamma GT) oder mit bekannter schwerer Leberschädigung (einschließlich einer in der Vorgeschichte),
- Patienten mit einer Veranlagung zu Blutungen, wie z. B. bei Patienten mit akut erosivem oder blutendem Magen- und/oder Darmgeschwür, Polytrauma,
- Patienten mit intrazerebralen Blutungen,
- prä- und postoperative Phase bzw. während der Operation,
- Schwangerschaft, Stillzeit und Frauen, die schwanger werden wollen,
- postpartale Phase,
- Kinder und Jugendliche,
- Patienten mit verpflichtender Alkoholkarenz,
- allgemeine Kontraindikation gegen eine Infusionstherapie (wie dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungen- oder Hirnödem und Hyperhydratation).
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | KAEP | ||
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| 10×1 ml | KP | 05852972 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 15×1 ml | N1 | 05852914 | |||
| 30×1 ml | N2 | 05852937 | |||
| 45×1 ml | N3 | 05852966 | |||