Votrient® 200 mg/-400 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Pazopanib 200 mg/400 mg (als Hydrochlorid)

Erstlinien-Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC); Behandlung von Patienten, die vorher eine Therapie ihrer fortgeschrittenen Erkrankung mit Zytokinen erhalten haben. Behandlung von erwachsenen Patienten mit ausgewählten Subtypen eines fortgeschrittenen Weichteilsarkoms (WTS, STS), die vorher eine Chemotherapie ihrer metastasierten Erkrankung oder die innerhalb von 12 Monaten nach einer (neo-)adjuvanten Therapie progredient wurden. Wirksamkeit und Sicherheit nur bei bestimmten histologisch definierten Weichteilsarkom-Subtypen.

Behandlung nur durch einen in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahrenen Arzt einleiten. Erwachsene: 800 mg 1-mal täglich; Dosismodifikation zum Management von Nebenwirkungen: schrittweise durch Reduktion oder Erhöhung um 200 mg abhängig von der individuellen Verträglichkeit (800 mg täglich nicht überschreiten). Kinder <2 Jahren: nicht anwenden wegen Bedenken bezüglich Organwachstum und Reifung. Kinder und Jugendliche zwischen 2 und 18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden. Patienten ab einem Alter von 65 Jahren: größere Empfindlichkeit einzelner älterer Patienten nicht ausgeschlossen. Vorsicht empfohlen bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min (keine Erfahrungen). Bei leicht eingeschränkter Leberfunktion (≤1,5-Faches des oberen Normalwerts (ULN) Bilirubin) 800 mg Pazopanib 1-mal täglich, bei mäßig eingeschränkter Leberfunktion (>1,5 bis 3×ULN Bilirubin) 200 mg 1-mal täglich. Pazopanib auf nüchternen Magen mind. 1 Std. vor oder mind. 2 Std. nach einer Mahlzeit unzerkaut einnehmen, nicht zerbrechen oder zerkleinern. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.