Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 ml enth.: Benzydaminhydrochlorid 1,5 mg
Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218) 1 mg/ml, Ethanol 96% 80 mg/ml, Glycerol (E 422), Natriumhydrogencarbonat, Polysorbat 20 (E 432) 0,05 mg/ml, Saccharin, gereinigtes Wasser, Minz-Aroma (enthält u.a. Menthol) 0,3 mg/ml, Chinolingelb 70% (E 104), Patentblau V 85% (E 131)
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum.
Dosierung
Lösung zum Gurgeln und Spülen: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2- bis 3-mal täglich nach den Mahlzeiten mit 15 ml unverdünnter Lösung 20 - 30 Sek. lang gurgeln bzw. spülen. Häufigere Anwendungen (bis zu 5-mal täglich) bei starken Schmerzen sind unbedenklich. Darf nur angewendet werden, wenn der Patient den Schluckreflex unterdrücken kann und in der Lage ist, die Lösung nach dem Spülen oder Gurgeln auszuspucken. Spray: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2- bis 6-mal tgl. 4 - 8 Sprühstöße. Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 4 Sprühstöße. Kinder von 2 bis 6 Jahren mit einem KG > 4 kg: 1 Sprühstoß pro 4 kg KG, max. 4 Sprühstöße. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Spray zusätzlich: Darf wegen des Gehaltes an Menthol (Minz-Aroma) nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden. Lösung zusätzlich: Darf nicht bei Kindern <12 Jahren angewendet werden.
Anwendungsbeschränkungen
Von der Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten, die gegen Salicylsäure oder andere NSAR überempfindlich sind, wird abgeraten. Mit Vorsicht bei Patienten mit einer Krankheitsgeschichte von Asthma bronchiale anwenden, da Bronchospasmen entstehen können.
Warnhinweis
Enth. Ethanol! Bei geschädigter Mundschleimhaut kann Alkohol ein brennendes Gefühl hervorrufen. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Minz-Aroma (enthält Menthofuran) Überempfindlichkeitsreaktionen (einschl. Atemnot) ausgelöst werden. Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool und Zimtalkohol können allergische Reaktionen hervorrufen. Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.
Hinweis
Z 35 Natriumverbindungen (Lösung) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. |
Schwangerschaft
Gr 5. Sollte nur angewendet werden, wenn der klinische Zustand der Frau eine Behandlung erfordert.
Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
La 1. Sollte nur angewendet werden, wenn der Arzt dies für notwendig hält.
La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Gelegentlich: Photosensibilität. Selten: Mundbrennen, Mundtrockenheit. Sehr selten: Laryngospasmus; Angioödem. Häufigkeit nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen.
Intoxikation
Nur bei unbeabsichtigter Einnahme großer Mengen von Benzydaminhydrochlorid (>300 mg) zu erwarten. Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Speiseröhrenreizung; Schwindel, Schlafstörungen, Ataxie, optische Halluzinationen, Unruhe, Angst und Reizbarkeit. Urtikaria, Exantheme, Photosensibilisierung, Fieber, Krämpfe, Tachykardie und evtl. Atemlähmung können auftreten. Behandlung: symptomatisch; engmaschige Überwachung, unterstützende Behandlung; ausreichende Flüssigkeitszufuhr.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
---|---|---|---|---|
240 ml | N1 | 10253073 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |