Xarelto® 15 mg + 20 mg Filmtabletten Starterpackung

1 Filmtbl. enth.: Rivaroxaban 15 mg/20 mg

Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch instabilen LE-Patienten: Weitere Informationen siehe Fachinformation). 15 mg/- 20 mg zusätzl.: Erwachsene: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahren, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in der Anamnese. Kinder und Jugendliche: Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von 30 bis 50 kg (gilt für Xarelto 15 mg) bzw. von mehr als 50 kg (gilt für Xarelto 20 mg) nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie.

Erwachsene: Behandlung und Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE: Tag 1-21: 15 mg 2-mal tägl. Ab Tag 22: 20 mg 1-mal tägl. Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE: Nach Abschluss einer mindestens 6‑monatigen Therapie der TVT oder LE 10 mg oder 20 mg 1-mal tägl. -15 mg/-20 mg zusätzl.: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Erwachsenen: Empfohlene Dosis ist 20 mg 1-mal tägl., was auch der empfohlenen Maximaldosis entspricht. Die Therapie sollte über längere Zeit hinweg fortgesetzt werden, vorausgesetzt, der Nutzen der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien überwiegt das Risiko einer Blutung. Behandlung von VTE sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahren: Behandlung sollte nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie begonnen werden. Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht (KG): Empfohlene Dosis: KG zwischen 30 und 50 kg: 15 mg 1-mal tägl. (= maximale Tagesdosis), KG ≥50 kg: 20 mg 1-mal tägl. (= maximale Tagesdosis). Die Behandlung sollte bei Kindern und Jugendlichen über mindestens 3 Monate fortgesetzt werden und kann auf bis zu 12 Monate ausgedehnt werden, wenn klinisch notwendig. Nierenfunktionsstörungen: Erwachsene Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 15-29 ml/min): Daten weisen auf signifikant erhöhte Rivaroxaban Plasmakonzentrationen hin. Anwendung bei diesen Patienten mit Vorsicht. Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <15 ml/min: Anwendung nicht empfohlen. Patienten mit mittelschwerer (Kreatinin Clearance 30-49 ml/min) oder schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin Clearance 15-29 ml/min): Zur Behandlung von TVT, Behandlung von LE sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE: 15 mg 2-mal tägl. in den ersten 3 Wochen. Anschließend, wenn empfohlene Dosierung 20 mg 1-mal tägl. ist: Dosisreduktion auf 15 mg 1-mal tägl. in Erwägung ziehen. -15 mg/-20 mg zusätzl.: Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern: Empfohlene Dosis 15 mg 1-mal tägl. Kinder und Jugendliche mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate <50 ml/min/1,73 m²): Anwendung nicht empfohlen. Leberfunktionsstörungen: Patienten mit Lebererkrankungen, die mit einer Koagulopathie und einem klinisch relevanten Blutungsrisiko, einschließlich zirrhotischer Patienten mit Child Pugh B und C, verbunden sind: Xarelto ist kontraindiziert. -15 mg/-20 mg zusätzl.: Kinder und Jugendliche <18 Jahren: Anwendung in anderen Anwendungsgebieten als der Behandlung von VTE und Prophylaxe von deren Rezidiven nicht empfohlen. Art der Anwendung: Tabletten mit einer Mahlzeit einnehmen. Sind Patienten nicht in der Lage, die Tabletten als Ganzes zu schlucken, können sie unmittelbar vor der Anwendung auch zerstoßen und mit Wasser oder Apfelmus gemischt eingenommen werden. Unmittelbar nach Einnahme der zerstoßenen Xarelto-Filmtabletten zu 15 mg oder 20 mg sollte Nahrung aufgenommen werden. Zerstoßene Tabletten können auch über eine Magensonde verabreicht werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Akute, klinisch relevante Blutungen. Läsionen oder klinische Situationen, wenn diese als signifikantes Risiko für eine schwere Blutung angesehen werden. Dies können unter anderem akute oder kürzlich aufgetretene gastrointestinale Ulzerationen, maligne Neoplasien mit hohem Blutungsrisiko, kürzlich aufgetretene Hirn- oder Rückenmarksverletzungen, kürzlich erfolgte chirurgische Eingriffe an Gehirn, Rückenmark oder Augen, kürzlich aufgetretene intrakranielle Blutungen, bekannte oder vermutete Ösophagusvarizen, arteriovenöse Fehlbildungen, vaskuläre Aneurysmen oder größere intraspinale oder intrazerebrale vaskuläre Anomalien sein. Die gleichzeitige Anwendung von anderen Antikoagulanzien, z.B. unfraktionierte Heparine (UFH), niedermolekulare Heparine (Enoxaparin, Dalteparin etc.), Heparinderivate (Fondaparinux etc.), orale Antikoagulanzien (Warfarin, Dabigatranetexilat, Apixaban etc.), außer in der speziellen Situation der Umstellung der Antikoagulationstherapie oder wenn UFH in Dosen gegeben wird, die notwendig sind, um die Durchgängigkeit eines zentralvenösen oder arteriellen Katheters zu erhalten. Lebererkrankungen, die mit einer Koagulopathie und einem klinisch relevanten Blutungsrisiko, einschließlich zirrhotischer Patienten mit Child Pugh B und C, verbunden sind. Schwangerschaft und Stillzeit.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.