Zinforo 600 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung

1 Durchstechfl. enth.: Ceftarolinfosamilacetat (1:1) 1 H₂O (entspr. 600 mg Ceftarolinfosamil)

Zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen: Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI), ambulant erworbene Pneumonie (community-acquired pneumonia, CAP). Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.

Empfohlene Behandlungsdauer: 5-14 Tage bei cSSTI, 5-7 Tage bei CAP. Zinforo wird als i.v. Infusion über 5-60 Min. bei der Standarddosis oder 120 Min. bei der hohen Dosis (für cSSTI verursacht durch S. aureus mit einer MHK von 2 oder 4 mg/l gegenüber Ceftarolin) angewendet. Dies gilt für Infusionsvolumina von 50 ml, 100 ml oder 250 ml. Variation der Infusionsvolumina für Kinder und Jugendliche je nach Gewicht. Die Konzentration der Infusionslösung sollte während der Zubereitung und Anwendung 12 mg/ml Ceftarolinfosamil nicht übersteigen. Erwachsene mit normaler Nierenfunktion: Standarddosis, cSSTI und CAP: 600 mg/Infusion über 5-60 Min. alle 12 Std. Hohe Dosis, cSSTI mit S. aureus als bestätigter oder vermuteter Ursache mit einer MHK=2 mg/l oder 4 mg/l gegenüber Ceftarolin: 600 mg/Infusion über 120 Min. alle 8 Std. Kinder und Jugendliche mit normaler Nierenfunktion: Standarddosis, cSSTI und CAP: Jugendliche von 12 Jahren bis <18 Jahren mit einem Körpergewicht (KG) ≥33 kg 600 mg über 5-60 Min. alle 12 Std.; Jugendliche von 12 Jahren bis <18 Jahren mit einem KG <33 kg und Kinder von ≥2 Jahren bis <12 Jahren 12 mg/kg bis max. 400 mg/Infusion über 5-60 Min. alle 8 Std.; Säuglinge und Kleinkinder von ≥2 Monaten bis <2 Jahren 8 mg/kg über 5-60 Min. alle 8 Std. Neugeborene von der Geburt bis <2 Monaten 6 mg/kg über 60 Min. alle 8 Std. Hohe Dosis, cSSTI mit S. aureus als bestätigter oder vermuteter Ursache mit einer MHK=2 mg/l oder 4 mg/l gegenüber Ceftarolin: Kinder und Jugendliche von ≥2 Jahren bis <18 Jahren 12 mg/kg bis max. 600 mg/Infusion über 120 Min. alle 8 Std. Säuglinge und Kinder von ≥2 Monaten bis <2 Jahren 10 mg/kg über 120 Min. alle 8 Std. Erwachsene, Kinder und Jugendliche mit eingeschränkter Nierenfunktion, CrCL ≤50 ml/min: siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Cephalosporin-Antibiotika. Plötzlich einsetzende und schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktion) gegen jegliche andere Art von Betalactam-Antibiotika (z. B. Penicilline oder Carbapeneme).

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.