Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
rezeptpflichtig
Produkttyp
Arzneimittel
Produkteigenschaft
Chemisch
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Propylenglycol (E 1520) 200 mg, Citronensäure, Dinatriumhydrogenphosphat, Saccharin-Natrium, Sucrose 300 mg, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1 mg, Chinolingelb (E 104), Bananen-Aroma, ger. Wasser
Anwendungsgebiete
Sympt. Behandl. v. allerg. Rhinitis (einschl. persitierender allerg. Rhinitis) u. Urtikaria bei Kdrn. von 2-11 J.
Dosierung
Kdr. ≥25 kg: 5 ml 1-mal tgl.; Kdr. 10 kg-25 kg: 2,5 ml 1-mal tgl. m. od. o. Nahr. Weit. Einzelh. s. FI.
Anwendungsbeschränkungen
Kdr. <2 J. Pat. m. langem QT-Intervall, nicht korr. Hypokaliämie, weiterbesteh. proarrhythm. Erkrank. (z. B. klin. signifik. Bradykardie od. akute myokardiale Ischämie).
| Z 25 Kohlenhydrate (Fructose, Galactose, Glucose, Honig, Invertzucker, Sucrose (Saccharose)) e | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| e | Sucrose (Saccharose): Orale Anwendung: Hereditäre Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Sucrase-Isomaltase-Mangel | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Warnhinweis
Ethanol kann schwerwiegende Nebenwirkungen bei Kindern unter 5 Jahren hervorrufen. Propylenglycol kann den Fötus erreichen und wurde in der Milch nachgewiesen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion medizinische Überwachung erforderlich, da verschiedene unerwünschte Wirkungen, die Propylenglycol zugeschrieben werden, berichtet wurden, z.B. Nierenfunktionsstörung (akute Tubulusnekrose), akutes Nierenversagen und Leberfunktionsstörung.
| Z 25 Kohlenhydrate (Fructose, Galactose, Glucose, Honig, Invertzucker, Sucrose (Saccharose)) a | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| a | Fructose, Glucose, Invertzucker, Honig, Sucrose (Saccharose): Flüssige Zubereitungen zur Einnahme, Lutsch- und Kautabletten (Anwendung ≥2 Wochen): Kann schädlich für die Zähne sein (Karies). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hinweis
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Erhöh. d. system. Exposit. durch Grapefruitsaft, Ketoconazol, Erythromycin od. and. CYP3A4-Inhibit. ZNS-Sedativa. Statine: Vorsicht geboten (in klin. Studien wurde gelegentl. über einen asymptomat. Anstieg d. Kreatinkinase berichtet). Midazolam: Leicht erhöhter Anstieg der Exposition (Cmax und AUC) von Midazolam beobachtet.
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellung Gr 4.
| Gr 4 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
Strenge Ind.-stellung La 1.
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Häufig: Kopfschm., Schläfrigk. Gelegentl.: Influenza, Nasopharyngitis, Infekt. d. ob. Atemwege; Eosinophilie, Neutropenie; Schwindel; Übelk., Ekzem, Nachtschweiß; Müdigk.
| Z 36 Parahydroxybenzoesäure und deren Ester a | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| a | Oralia, Ophthalmika, Topika, Parenteralia, Inhalativa: Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 120 ml + 1 Applikationsspr. | N1 | 09671322 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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