Sildeagil® 50 mg/-100 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

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Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Sildenafil 50 mg/100 mg (als Citrat)

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzl.], Povidon K 25, Filmüberzug: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid (E 171), Brilliantblau FCF (Aluminiumsalz, E 133), Macrogolstearat 2000, Macrogol 6000

Anwendungsgebiete

Behandlung erwachsener Männern mit erektiler Dysfunktion. Wirkt nur bei sexueller Stimulation.

Dosierung

Erwachsene: 50 mg (je nach Wirksamkeit/Verträglichkeit 25/50/100 mg); max. Dosis 100 mg täglich. Bei Bedarf ca. 1 Stunde vor Geschlechtsverkehr. Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min), Leberinsuffizienz (z.B. Leberzirrhose) und begleitender Behandlung mit CYP3A4-Hemmstoffen oder α-Blockern Initialdosis von 25 mg erwägen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Gabe von Stickstoffmonoxid-Donatoren (wie z.B. Amylnitrit) oder jeglichen Nitraten. Begleittherapie von PDE5-Hemmern, inkl. Sildenafil, mit Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat. Patienten, denen von sexueller Aktivität abzuraten ist (z. B. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie instabiler Angina pectoris oder schwerer Herzinsuffizienz). Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben. Schwere Leberinsuffizienz, Hypotonie (Blutdruck < 90/50 mmHg), Patienten mit kürzlich erlittenem Schlaganfall oder Herzinfarkt sowie mit bekannter erblich bedingter degenerativer Retinaerkrankung wie z.B. Retinitis pigmentosa (eine Minderheit dieser Patienten hat eine genetisch bedingte Störung der retinalen Phosphodiesterasen).

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Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
4 Filmtbl. 50 mg 04075383
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12 Filmtbl. 50 mg 04077790
24 Filmtbl. 50 mg 10258544
12 Filmtbl. 100 mg 04077910
24 Filmtbl. 100 mg 10258567