Bosulif 100 mg/-400 mg/-500 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Bosutinib 100 mg/400 mg/500 mg (als Monohydrat)

Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter Philadelphia‑Chromosom‑positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph⁺ CML) in der chronischen Phase (CP). Behandlung von Erwachsenen mit Ph⁺ CML in der CP, akzelerierten Phase (AP) und Blastenkrise (BK), die mit mindestens einem Tyrosinkinaseinhibitor [TKI] vorbehandelt wurden und bei denen Imatinib, Nilotinib und Dasatinib nicht als geeignete Behandlungsoption angesehen werden.

Neu diagnostizierte Ph⁺ CML in der CP: 1-mal täglich 400 mg. Ph⁺ CML in der CP, AP oder BK mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer Vorbehandlung: 1-mal täglich 500 mg. Behandlung fortführen bis zum Krankheitsprogress oder bis zur Unverträglichkeit gegenüber der Therapie. Da zu älteren Patienten nur begrenzte Informationen vorliegen, ist bei dieser Patientengruppe Vorsicht geboten. Informationen zu Dosisanpassungen bei Nierenfunktionsstörung, hämatologischen und nicht-hämatologischen Nebenwirkungen siehe Fachinformation. Kinder und Jugendliche im Alter von < 18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Bosulif soll zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Leberfunktionsstörung.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.