Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
rezeptpflichtig
Produkttyp
Arzneimittel
Produkteigenschaft
Chemisch
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Lactose 1H2O, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon K25, Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3000, Talkum
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung erhöhter Harnfrequenz und/ oder Harndrang und/ oder Harninkontinenz bei Patienten mit überaktiver Blase oder urodynamisch nachgewiesener idiopathischer oder neurogener Detrusorüberaktivität.
Dosierung
Empfohlene TD 45 mg. Nach Abwägung von individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit Senkung der TD auf 30 mg möglich. TD 45 mg: 3-mal tgl. ⅓ Filmtbl. TD 30 mg: 2-mal tgl. ⅓ Filmtbl. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Trospiumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile. Harnverhaltung, unbehandeltes Engwinkelglaukom, Tachyarrhythmie, Myasthenia gravis, schwere chronisch entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn), toxisches Megakolon, dialysepflichtige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <10 ml/min/1,73m²).
Anwendungsbeschränkungen
Vorsicht bei obstruktiven Zuständen des GIT (z. B. Pylorusstenose), Behinderung des Harnabflusses mit dem Risiko der Restharnbildung, autonomer Neuropathie, Hiatushernie mit Refluxösophagitis; Patienten, bei denen eine schnelle Herzfrequenz nicht erwünscht ist, z.B. jenen mit Hyperthyreose, koronarer Herzkrankheit und Herzinsuffizienz. Da es keine Daten zur Verwendung von Trospiumchlorid bei stark eingeschränkter Leberfunktion gibt, wird vor der Anwendung bei diesen Patienten abgeraten. Vorsicht bei leichter bis mäßiger Leberfunktionseinschränkung oder eingeschränkter Nierenfunktion. Für Kinder <12 Jahren Anwendung nicht empfohlen.
| Z 30 Lactose | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hinweis
Reaktionsvermögen! (S)
| (S) | Sehleistungsverändernde Arzneimittel, Ophthalmika, Spasmolytika (peripher wirkende Anticholinergika), Cholinergika: Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen. |
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Verstärkung der anticholinergen Wirkung von Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, Chinidin, Antihistaminika und Disopyramid. Verstärkung der tachykarden Wirkung von Beta-Sympathomimetika. Abschwächung der Wirkung von Prokinetika (z.B. Metoclopramid, Cisaprid). Hemmung der Trospiumchloridresorption durch Guar, Colestyramin und Colestipol nicht auszuschließen.
Schwangerschaft
Strenge Ind.-stellung Gr 4.
| Gr 4 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte keine Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
Strenge Ind.-stellung. La 1.
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
In einer kontrollierten klinischen Studie mit Trospiumchlorid 30 mg Filmtbl. wurden mit einer Häufigkeit von ≥1 % als unerwünschte Ereignisse Mundtrockenheit (4,1%), Bauchschmerzen (2,4%), Verstopfung (2,1%), Übelkeit (1,2 %), Schwindel (1,2 %) und Kopfschmerz (1,1 %) mit einem zumindest möglichen Kausalzusammenhang festgestellt. Die nach der Markteinführung der Trospiumchlorid-haltigen Arzneimittel festgestellten Nebenwirkungen sind: Sehr häufig: Mundtrockenheit. Häufig: Dyspepsie, Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit. Gelegentlich: Tachykardie; Störung der Akkommodation (besonders bei Patienten, die hyperop und nicht ausreichend korrigiert sind); Diarrhö, Flatulenz; Hautausschlag, Schwäche, Brustschmerzen; Störungen der Harnentleerung (z.B. Restharnbildung); Hautausschlag. Selten: Tachyarrhythmie; Anaphylaxie; milder bis mäßiger Anstieg der Transaminasen; Harnverhaltung; Dyspnoe; Angioödem. Nicht bekannt: SJS, TEN. Folgende Nebenwirkungen wurden zusätzlich bei anderen Trospiumchlorid enthaltenden Arzneimitteln beobachtet: Trockene Augen, Sehstörungen, trockene Nase, Harnwegsinfektion, Muskel- und Gelenkschmerzen.
Intoxikation
Symptome: Mundtrockenheit, Tachykardie, Miktionsbeschwerden, Sehstörungen und Hautrötung. Behandlung: Magenspülung und Verminderung der Resorption (z.B. Aktivkohle); lokale Gabe von Pilocarpin bei Glaukomkranken; Katheterisierung bei Harnverhalt; Gabe eines Parasympathomimetikums bei schweren Symptomen; Gabe von β-Blockern bei ungenügendem Ansprechen, ausgeprägter Tachykardie und/oder Kreislaufinstabilität (z.B. initial 1 mg Propranolol i.v. unter EKG- und Blutdruckkontrolle).
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | KAEP | |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 Filmtbl. | N1 | 10088929 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein. |
||
| 50 Filmtbl. | N2 | 10088935 | |||
| 100 Filmtbl. | N3 | 10088941 | |||
| 10×30 Filmtbl. | KP | 10088958 | |||
| 10×50 Filmtbl. | KP | 10088964 | |||