Tafinlar® 50 mg/-75 mg Hartkapseln

1 Hartkps. enth.: Dabrafenibmesilat (entspr. 50 mg/75 mg Dabrafenib)

Melanom: Als Monotherapie oder in Kombination mit Trametinib zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation. Adjuvante Melanom-Behandlung: In Kombination mit Trametinib zur adjuvanten Behandlung von erwachsenen Melanom-Patienten im Stadium III mit einer BRAF-V600-Mutation nach vollständiger Resektion. Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC): In Kombination mit Trametinib zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit einer BRAF-V600-Mutation.

Empfohlene Dosis beträgt 150 mg (zwei 75-mg-Kapseln) 2-mal täglich (entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 300 mg); sollte mind. 1 Stunde vor oder frühestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Es wird empfohlen, die Dabrafenib-Dosen jeden Tag zum gleichen Zeitpunkt einzunehmen, mit einem Abstand von ungefähr 12 Stunden zwischen den Dosen. Bei der kombinierten Einnahme mit Trametinib sollte die 1-mal tägliche Trametinib-Dosis (2 mg 1-mal täglich) jeden Tag zur gleichen Zeit entweder mit der morgendlichen oder abendlichen Dabrafenib-Dosis eingenommen werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.