Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Durchstechfl. (50 ml) enth.: Clevidipin 25 mg
Sonstige Bestandteile: Raffiniertes Sojaöl (Ph. Eur.) 10 g, Glycerol, Phospholipide (aus Hühnerei), Natriumedetat, Ölsäure, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid-Lösung (4%)
Anwendungsgebiete
Zur raschen Blutdrucksenkung in perioperativen Situationen bei Erwachsenen.
Dosierung
Dosis individuell nach Ziel-Blutdruck und Ansprechen des Patienten festlegen. Initialdosis: 4 ml/h (2 mg/h) als i.v. Infusion; Verdopplung der Dosis alle 90 Sekunden möglich bis Zielbereich erreicht. Erhaltungsdosis: I.d.R. erwünschtes Ansprechen bei 8-12 ml/h (4-6 mg/h). Höchstdosis: meist 32 ml/h (16 mg/h) oder weniger. Max. empfohlene Tagesdosis: 64 ml/h (32 mg/h). Aufgrund der Lipidbelastung wird empfohlen, pro 24 Std. nicht mehr als 1000 ml Clevidipin-Infusion zu verabreichen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
| Z 45 Sojaöl, entöltes Soja, Sojalecithine (alle Sojaprodukte, die Sojaproteine enthalten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Überempfindlichkeit gegen Erdnuss oder Soja. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Überempfindlichkeit ggü. dem Wirkstoff, Eiern, Eiprodukten oder einem der sonstigen Bestandteile. Störungen des Fettstoffwechsels, z. B. pathologische Hyperlipämie, Lipoidnephrose oder akute Pankreatitis, die von Hyperlipidämie begleitet werden. Patienten mit schwerer Aortenklappenstenose, weil eine übermäßige Reduktion der Nachlast die Sauerstoffzufuhr zum Myokard verringern kann.
Anwendungsbeschränkungen
Unbehandelte kritische Aortenklappenstenose, da übermäßige Reduktion der Nachlast die Sauerstoffzufuhr zum Myokard verringern kann. Vorsicht bei Patienten mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie und Mitralklappenstenose. Bei Patienten, die zur Kompensation des verringerten Blutdrucks ihre Herzfrequenz nicht ausreichend erhöhen können, d. h. Patienten mit Linksschenkelblock oder primärem Ventrikelpacing. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Warnhinweis
Auf strenges aseptisches Arbeiten achten und jedes nicht gebrauchte Präparat innerhalb von 12 Std. nach Punktion des Stopfens verwerfen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Hinweis
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Reaktionsvermögen! Kann Schwindel hervorrufen.
Schwangerschaft
Gr 5. Cleviprex sollte nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
| Gr 5 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. |
Stillzeit
La 1. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Cleviprex verzichtet werden soll / die Behandlung mit Cleviprex zu unterbrechen ist. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
| Z 45 Sojaöl, entöltes Soja, Sojalecithine (alle Sojaprodukte, die Sojaproteine enthalten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Allergische Reaktionen (sehr selten) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Häufig: Vorhofflimmern, Sinustachykardie; Hypotonie; Hypoxie; akute Nierenschädigung; Ödem, Brustschmerzen. Gelegentlich: Schwindel, Kopfschmerzen; Vorhofflattern, Tachykardie, kongestive Herzinsuffizienz, Bradykardie, kompletter atrioventrikulärer Block, Schenkelblock; Lungenstauung; Obstipation, Übelkeit, Erbrechen. Selten: Ileus. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Intoxikation
Symptome: Tachykardie oder übermäßige Blutdrucksenkung. Bei Auftreten der Symptome sollte Dosis um die Hälfte reduziert oder die Infusion abgebrochen werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Lagerungshinweise
Gekühlt lagern und transportieren (2-8 °C). Nicht einfrieren. Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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| 10×50 ml Durchstechfl. | KP | 00373149 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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