Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg Filmtabletten

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Dolutegravir 50 mg (als Natrium-Salz), Abacavir 600 mg (als Sulfat), Lamivudin 300 mg

Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol (E 421), mikrokristalline Cellulose, Povidon (K29/32), Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Magnesiumstearat, Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Macrogol, Talkum, Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-oxid

Anwendungsgebiete

Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, die mind. 25 kg wiegen. Untersuchung auf Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels erforderlich. Patienten mit HLA-B*5701-Allel sollten Abacavir nicht anwenden.

Dosierung

Erwachsene, Jugendliche und Kinder (Mindestgewicht 25 kg): 1 Filmtablette 1-mal täglich mit oder ohne Mahlzeit. Für Dosisanpassungen stehen Einzelpräparate mit Dolutegravir, Abacavir oder Lamivudin zur Verfügung. Ältere Patienten: Keine Evidenz, dass andere Dosierung erforderlich ist. Wegen altersbedingter Veränderungen, wie z. B. der Einschränkung der Nierenfunktion oder einer Änderung der hämatologischen Parameter, ist bei dieser Altersgruppe besondere Vorsicht geboten. Nierenfunktionsstörung: Anwendung bei einer Kreatinin-Clearance <30 ml/min nicht empfohlen. Leberfunktionsstörung: Bei mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung Anwendung nicht empfohlen, sofern dies nicht als notwendig erachtet wird. Bei leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 5-6) engmaschige Überwachung und, sofern möglich, Kontrolle der Abacavir-Plasmaspiegel erforderlich. Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Monaten bzw. mit einem Körpergewicht unter 6 kg ist bisher noch nicht erwiesen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die enge therapeutische Fenster aufweisen und Substrate des organischen Kationentransporters 2 (OCT2) sind; dies trifft einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fampridin zu (auch als Dalfampridin bekannt).

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Filmtbl. N1 10391243
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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