GoldLuna EXCLUSIVE

1 IUP (T-förmiger Pessarkörper) enth.: Polyethylen, Kupfer und Gold. Das IUP ist röntgenkontrastgebend. Der Längsstab ist mit Kupferdraht umwickelt, zusätzlich ist jedes der beiden flexiblen Querärmchen mit Goldringen aus 18 Karat Gold versehen. Die Gesamtoberfläche des Kupferdrahtes beträgt 380 mm2. GoldLuna EXCLUSIVE Normal hat eine Breite von 32 mm und eine Länge von 32 mm. GoldLuna EXCLUSIVE Mini hat eine Breite von 24 mm und eine Länge von 30,5 mm.

Empfängnisverhütung für die Frau.

GoldLuna wird in das Cavum uteri eingelegt und ist bis zu 5 Jahre lang wirksam.

Bestehende oder vermutete Schwangerschaft; akute oder wiederkehrende Entzündungen/Erkrankungen des oberen Genitaltrakts; akute oder wiederkehrende Entzündungen des kleinen Beckens oder in der Vorgeschichte bekannte wiederkehrende entzündliche Prozesse im Beckenraum; postpartale Endometritis; Uterus- oder Vaginalblutungen unbekannter Ursache; infizierter Abort in den vorangegangenen 3 Monaten; Uteruspolypen und -fibrome (Myome); vermutetes oder bestehendes Karzinom des Genitaltraktes; unbehandelte Zervizitis und zervikale Dysplasie; nachgewiesene Kupferallergie; nachgewiesene Goldallergie; Zustände mit erhöhter Infektionsanfälligkeit; Endometriose; Lageanomalien und Fehlbildungen von Uterus oder Zervix; ektopische Schwangerschaft in der Vorgeschichte oder wenn Faktoren gegeben sind, die dies begünstigen, wie Salpingitis, Endometritis oder Peritonitis. In den letzten 12 Monaten durchgemachte Geschlechtskrankheit (mit Ausnahme bakterieller Vaginitis, Candidiasis, rekurrenter Herpes-Virusinfektionen, Hepatitis-B- oder Cytomegalie- Virusinfektionen). Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des IUP. Uterussondenlänge unter den oben empfohlenen Längen.

(Partielle) Ausstoßung eines IUP in der Vergangenheit; sekundäre Vernarbungen der Gebärmutter aus anderen Gründen als ein Kaiserschnitt; bekannte Uterusperforation aus der Vorgeschichte; Endometriumhyperplasie; ausgeprägte Dysmenorrhoe; Anämie oder Menorrhagie. Ein schwerer Herzklappenfehler oder angeborene Herzerkrankungen. Langfristige Behandlung mit Corticosteroiden und nicht-steroiden Antirheumatika (siehe Wechselwirkungen); intensive immunsuppressive Therapie; häufiger Wechsel des Sexualpartners; akute oder wiederkehrende Entzündungen/Erkrankungen des unteren Genitaltrakts; kleinere Uteruspolypen und -fibrome (Myome); Wilson-Krankheit; Gerinnungsstörungen.

Bei dem Verdacht der Perforation des Corpus oder der Cervix uteri während der Einlage muss das IUP sofort, bei Verdacht auf Perforation bei einer Anwenderin, die das IUP bereits trägt, sobald wie möglich entfernt werden. Wenn Zweifel bestehen, sollten die geeigneten diagnostischen Maßnahmen angewendet werden. Bei einer voll stillenden Frau, die zur Schwangerschaftsverhütung ein IUP einlegen lässt, ist das Perforationsrisiko leicht erhöht.

GoldLuna CLASSIC/EXCLUSIVE normal bei einer Uterussondenlänge zwischen 6 und 9 cm GoldLuna CLASSIC/EXCLUSIVE mini bei einer Uterussondenlänge zwischen 5 und 7 cm. Die Einlage eines IUP ist grundsätzlich bei Nulliparae und bei Parae möglich. Kernspinresonanz (NMR) bzw. die Kernspinresonanztomographie (MRI), Röntgendiagnostik und balneologische Therapien haben nach heutigem Kenntnisstand keinen Einfluss auf Kupfer-IUP.

Nach bisherigen Erfahrungen ist eine Beeinträchtigung der kontrazeptiven Wirkung eines IUP durch Arzneimittelinteraktionen höchst unwahrscheinlich. Es wird berichtet, dass einige Medikamente die Funktionsweise von Kupfer-IUP beeinträchtigen könnten, wie Immunsuppressiva, Corticosteroide und nichtsteroide Antirheumatika und Schmerzmitteln. Es gibt auch Hinweise darauf, dass Tetracyclin-Antibiotika die Funktionsweise eines IUP behindern könnten.

Falls bei liegendem IUP eine Schwangerschaft eintritt, muss unbedingt eine ektope Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Bei Wunsch nach einem Schwangerschaftsabbruch wird das IUP spätestens zeitgleich eintfernt. Studien zufolge ist das Abortrisiko bei schneller Entfernung am niedrigsten, allerdings gegenüber einer Frau ohne IUP noch erhöht. Bisher gibt es keine Hinweise, dass ein IUP zu Fehlbildungen des Kindes geführt hat.

Vorübergehend leichtes Ziehen, in seltenen Fällen Schmerzen oder leichtes Benommenheitsgefühl. Einlage eines IUP kann bei Frauen mit Fallsucht (Epilepsie) plötzlichen Anfall auslösen (kurzfristig überwachen). Unterleibsinfektionen/Blutungen: Inzidenz von Unterleibsinfektionen bei kupferhaltigen IUP im 1. Monat nach Einlegen am höchsten. Zeitdauer der monatlichen Blutung kann sich verlängern. Zwischenblutungen können auftreten oder die Monatsblutungen kann stärker werden. In seltenen Fällen können diese Blutungsstörungen zu einer Anämie führen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Bei 15-30°C lagern. Vor direkter Sonnenbestrahlung und Feuchtigkeit schützen.