PROCYSBI® 25 mg/-75 mg magensaftresistente Hartkapseln

1 msr. Hartkps. enth.: Mercaptamin (Cysteamin) 25 mg/75 mg (als Mercaptamin[(R,R)tartrat])

Indiziert zur Behandlung der nachgewiesenen nephropathischen Cystinose. Mercaptamin bremst die Anhäufung von Cystin in bestimmten Zellen (z. B. Leukozyten, Muskel- und Leberzellen) bei Patienten mit nephropathischer Cystinose; bei frühzeitigem Behandlungsbeginn verzögert Mercaptamin die Entstehung eines Nierenversagens.

Bei Entscheidungen hinsichtlich Diagnose und Dosierung sollte sich auf die Assay-spezifischen, von den einzelnen Testlaboratorien angegebenen therapeutischen Ziele bezogen werden. Das therapeutische Ziel besteht z.B. darin, den Cystingehalt der Leukozyten <1 nmol Hemicystin/mg Protein 30 min nach der Einnahme zu halten. Neu diagnostizierte erwachsene Patienten: Die Dosis sollte zu Behandlungsbeginn ¹⁄₆ bis ¹⁄₄ der angestrebten Erhaltungsdosis betragen. Die angestrebte Erhaltungsdosis beträgt 1,3 g/m²/Tag, aufgeteilt auf 2 Gaben, die im Abstand von 12 Stunden eingenommen werden. Die empfohlene Höchstdosis Mercaptamin beträgt 1,95 g/m²/Tag. Die Anwendung höherer Dosen als 1,95 g/m²/Tag wird nicht empfohlen. Art der Anwendung: Arzneimittel kann durch Schlucken der intakten Kapseln eingenommen werden oder indem der Kapselinhalt (magensaftresistent beschichtete Kügelchen) auf Nahrungsmittel gestreut wird. Es kann auch über eine Magensonde gegeben werden. Die Kapseln oder der Kapselinhalt darf nicht zermahlen oder zerkaut werden. Arzneimittel kann zusammen mit saurem Fruchtsaft oder mit Wasser eingenommen werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, jegliche Form von Mercaptamin (Cysteamin) oder einen der sonstigen Bestandteile. Überempfindlichkeit gegen Penicillamin. Stillzeit.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.