Sevemed® 800 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Sevelamercarbonat 800 mg

Behandl. von Hyperphosphatämie bei erwachsenen Hämodialyse- od. Peritonealdialysepat. sowie zur Behandl. von Hyperphosphatämie bei nicht dialysepflichtigen erwachsenen Pat. mit chronischer Niereninsuffizienz u. Serumphosphatspiegeln von ≥1,78 mmol/l. Zusätzliche Gabe von Kalziumzusätzen, 1,25-Dihydroxy-Vitamin D3 od. einen Analogstoff desselben empfehlenswert.

Anfangsdosis: In Abhängigkeit vom klinischen Bedarf u. dem individuellen Serumphosphatspiegel 2,4 g od. 4,8 g pro Tag 3-mal tgl. mit den Mahlzeiten. Erhaltungsdosis: Ca. 6 g pro Tag. Der Serumphosphatspiegel muss überwacht und die Dosis mit 0,8 g 3-mal tgl. (2,4 g/Tag) alle 2-4 Wochen schrittweise titriert werden. Die Filmtabletten sollten ganz geschluckt u. vor der Einnahme nicht zerdrückt, zerkaut od. in Teile gebrochen werden. Sevemed muss mit einer Mahlzeit und darf nicht auf leeren Magen eingenommen werden.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Hypophosphatämie, Darmobstruktion.

Dysphagie, Schluckstörungen, schwerwiegende gastrointestinale Motilitätsstörungen, einschl. unbehandelte od. schwere Gastroparese, Retention des Mageninhalts u. abnormer od. unregelmäßiger Stuhlgang, aktive entzündliche Darmerkrankung, große Magen-Darm-Trakt-Operationen, schwere gastrointestinale Symptome wie Blutung, Perforation, Ulzeration, Nekrose, Kolitis. Einsatz bei Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus nur im Rahmen einer Mehrfachtherapie. Nicht dialysepflichtige Erwachsene mit chronischer Niereninsuffizienz mit Serumphosphatwert <1,78 mmol/l (Sicherheit u. Wirksamkeit nicht erwiesen; Anwendung nicht empfohlen). Kinder u. Jugendliche <18 Jahren (Wirksamkeit u. Sicherheit nicht untersucht). Vorsicht bei Einnahme von Levothyroxin, Antiarrhythmika und Antiepileptika.

Überwachung der Serumvitamin-, Folat-, Kalzium- u. Bicarbonatwerte empfohlen. Bei schweren gastrointestinalen Symptomen Abwägung der Behandlung empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevemed bei Kindern über 6 Jahren und einer KOF > 0,75 m² ist erwiesen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Reduzierung BV von Ciprofloxacin, Ciclosporin, Mycophenolatmofetil u. Tacrolimus. Bei gleichzeitiger Einnahme von Levothyroxin engmaschige Überwachung des TSH-Spiegels. Vorsicht bei Einnahme von Antiarrhythmika u. Antiepileptika. Sehr selten Fälle von erhöhten Phosphatspiegeln bei gleichzeitiger Einnahme mit Protonenpumpeninhibitoren. Andere AM mindestens eine Stunde vor bzw. drei Stunden nach Sevemed einnehmen.

Strenge Ind.-stellung.Gr 5.

Strenge Ind.-stellung.La 1.

Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Obstipation. Häufig: Diarrhö, Dyspepsie, Flatulenz, Abdominalschmerzen. Nicht bekannt: Pruritus, Ausschlag, Darmobstruktion, Ileus/Subileus, Darmperforation. Gastrointestinalblutung, intestinale Ulzeration, gastrointestinale Nekrose, Kolitis, Raumforderung im Intestinum. Unters. auf intestin. Kristallablag. empf. NW nach Markteinführung: Überempfindlichkeit.