ABASAGLAR® 100 Einheiten/ml, Injektionslösung in einer Patrone/-100 Einheiten/ml KwikPen, Injektionslösung im Fertigpen

1 ml enth.: Insulin glargin 100 Einheiten (aus E. coli mittels gentechnologischer Methoden hergestellt)

Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ≥ 2 Jahren.

Nach individuellem Bedarf s.c. 1-mal täglich zu beliebiger, aber täglich gleicher Zeit. Kann bei Typ 2 Diabetes zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden. Bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion kann Insulinbedarf verringert sein. Bei Umstellung von einem anderen intermediär- oder langwirksamen Insulin kann Dosisänderung des Basalinsulins und Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation erforderlich sein. Um Risiko nächtlicher und frühmorgendlicher Hypoglykämien zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von 2-mal täglich NPH-Insulin auf 1-mal täglich ABASAGLAR umstellen, ihre tägliche Dosis Basalinsulin während der ersten Behandlungswochen um 20-30% reduzieren. Patienten, die ihre Basalinsulin Therapie von einer 1-mal täglichen Gabe eines Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf eine 1-mal tägliche Gabe ABASAGLAR umstellen, sollten die Dosis um ungefähr 20% reduzieren. In den ersten Wochen sollte diese Reduzierung, zumindest zum Teil, durch höhere Dosen des Mahlzeiteninsulins ausgeglichen werden, danach sollte das Behandlungsschema individuell angepasst werden. Patienten, die aufgrund von AK-Bildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen benötigen, können mit ABASAGLAR zu einer besseren Insulinwirkung kommen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht das Insulin der Wahl bei diabetischer Ketoazidose, stattdessen Normalinsulin i.v. Besondere Vorsicht bei Patienten, bei denen hypoglykämische Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein können, wie z. B. bei Patienten mit signifikanten Stenosen der Koronararterien oder der hirnversorgenden Blutgefäße (Risiko kardialer oder zerebraler Komplikationen bei Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbes. wenn diese nicht laserbehandelt ist (Gefahr der vorübergehenden Erblindung infolge einer Hypoglykämie).

Ausführliche Informationen zu diabetischer Ketoazidose, Insulinbedarf und Dosisanpassungen, Hypoglykämie, Injektionstechnik, interkurrente Erkrankungen, Insulin-Antikörper, für ABASAGLAR-Patronen geeignete Pens, Anwendungsfehlern und Kombination von ABASAGLAR mit Pioglitazon siehe Fachinformation.

Reaktionsvermögen! (D) Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden. „Biosimilar“, ähnelt „Referenzarzneimittel“ Lantus®.

Verstärkte Blutzuckersenkung und damit erhöhte Anfälligkeit für Hypoglykämien durch: orale Antidiabetika, ACE-Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, MAO-Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate, Somatostatin-Analoga, Sulfonamid-Antibiotika. Abschwächende blutzuckersenkende Wirkung: Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogene, Progestagene, Phenothiazin-Abkömml., Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin, Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika, Proteaseinhibitoren. Sowohl abschwächende als auch verstärkende Wirkung: β-Blocker, Clonidin, Lithiumsalze, Alkohol. Bei Pentamidin Hypoglykämie möglich, gelegentlich mit nachfolgender Hyperglykämie. Zusätzlich bei Sympatholytika wie β-Blockern, Clonidin, Guanethidin und Reserpin: Symptome der adrenergen Gegenregulation können abgeschwächt oder fehlend sein.

Kann angewendet werden, wenn klinisch erforderlich.

Anpassung der Dosis und Ernährung kann notwendig sein.

Sehr häufig: Hypoglykämie. Häufig: Lipohypertrophie, Reaktionen an der Einstichstelle. Gelegentlich: Lipoatrophie. Selten: Allergische Reaktionen; Sehstörungen, Retinopathie; Ödeme. Sehr selten: Geschmacksstörungen; Myalgie. Nicht bekannt: Kutane Amyloidose.

Symptome: u.U. lang anhaltende und lebensbedrohliche Hypoglykämie. Maßnahmen: orale Zufuhr von KH bei leichten Hypoglykämien; i.m./s.c. Glukagon oder i.v.-Gabe von konzentrierter Glukoselösung bei schweren Hypoglykämien; ggf. wiederholte KH-Aufnahme und Überwachung erforderlich, da Hypoglykämie nach scheinbarer klinischer Erholung wieder auftreten kann.

Vor Anbruch im Kühlschrank lagern (2-8 °C). Nicht einfrieren.