MomeGalen 1 mg/g Creme

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 g enth.: Mometasonfuroat 1 mg

Sonstige Bestandteile: Raffiniertes Kokosfett, Stearinsäure 50 (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol 70 mg, Macrogolstearate (Ph. Eur.), Glycerolmonostearat 40-55, Propylenglycol 250 mg, Natriumcitrat, Citronensäure, gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Symptomat. Behandl. entzündl. Hauterkrank., die auf eine äußerl. Behandl. mit Glukokortikoiden ansprechen, wie z. B. atop. Dermatitis u. Psoriasis (ausgenommen ausgedehnte Plaque-Psoriasis).

Dosierung

Erw. u. Kdr. über 6 Jahren: 1 tgl. dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen. Weit. Hinw. s. Fach- u. Gebrauchsinfo.

Gegenanzeigen

G 12 Glucocorticoide (lokale Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung. Bei länger dauernder Anwendung in hoher Dos. od. auf großen Flächen mögliche systemische Wirkung beachten) b-g
b Varizellen
c Vakzinationsreaktionen
d Mykosen
e Bakterielle Hautinfektionen
f Periorale Dermatitis
g Rosacea

Akne vulgaris, Hautatrophie, perianaler u. genitaler Pruritus, Windelausschlag, virale Infektionen (z. B. Herpes simplex, Herpes zoster u. Windpocken), Tuberkulose, Syphilis. Nicht auf Wunden od. Hautulzerationen auftragen. Kdr. <6 J., da keine ausreichenden klin. Erfahrungen vorliegen.

Anwendungsbeschränkungen

Lokale u. system. Toxizität tritt häufig unter Langzeitanw. auf großen Flächen erkrankter Haut, in Gelenkbeugen od. b. d. Anw. unter okkl. Verbänden auf. Die Anw. im Gesicht sollte e. Dauer von 5 Tagen nicht überschreiten. E. länger dauernde Therapie sollte vermieden werden. B. Anw. b. Psoriasis-Pat. ist e. engmaschige Überwachung notwendig. Abruptes Absetzen vermeiden, da es nach einer Langzeitbehandl. mit starken top. Kortikosteroiden zu einem Rebound-Phänomen kommen kann. E. Anw. am Augenlid ist wegen des mögl. Risikos e. Glaucoma simplex od. e. subkapsulären Katarakts zu vermeiden. B. Kdrn. mit Vorsicht anw., da Kdr. empfänglicher für Wirkungen auf die HHN-Achse und für das Cushing Syndrom als Erw. sind. B. der Behandl. von Kdr. keine okkl. Verfahren verwenden.

Warnhinweis

Z 11 Cetylalkohol, Cetylstearylalkohol, Stearylalkohol (Topika)
Kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Z 40 Propylenglycol und dessen Ester a
a Topika: Kann Hautreizungen hervorrufen.

Bei Hautreiz. od. Sensibilisier. während der Therapie Behandl. abbrechen u. e. geeignete Therapie einleiten. Durch system. Resorpt. ist eine reversible Suppr. der HHN-Achse möglich, was zu einer Glukokortikosteroid-Insuffiziens nach Absetzen der Behandl. führen kann. B. e. Pat. kann sich durch system. Resorpt. e. Cushing-Syndrom, e. Hyperglykämie od. e. Glukosurie manifestieren. B. Sehstörung. wie z. B. verschwommenes Sehen sollten die Pat. an e. Augenarzt überw. werden.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellung.Gr 6.

Gr 6 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen.

Stillzeit

Strenge Ind.-stellung.La 1. Nicht im Bereich der Brust auftragen.

La 1 Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht.

Nebenwirkungen

G 12 Glucocorticoide (lokale Therapie ohne kausale Zusatzbehandlung. Bei länger dauernder Anwendung in hoher Dos. od. auf großen Flächen mögliche systemische Wirkung beachten)
a Allergische Hautreaktionen (selten)
Bei länger dauernder Anwendung:
b Hautatrophien
c Teleangiektasien
d Striae
e Steroidakne
f Periorale Dermatitis
g Hypertrichosis

Sehr selten: Follikulitis, brennendes Gefühl, Pruritus. Nicht bekannt: Sekundärinfektionen, Furunkel, Parästhesie, Hypopigmentierung der Haut, Hautmazeration, Miliaria, Reizung, papulöse rosazeaartige Dermatitis, Ekchymose, trockene Haut, verschwommenes Sehen. Schmerzen an d. Anwendungsstelle. Reaktionen an d. Anwendungsstelle. Ausw. auf d. Wachstum u. die Entwickl. von Kindern b. langfristig. Therapie möglich. Intrakranielle Hypertension wurde berichtet.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
15 g 13597933
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35 g 13597956
70 g 13597985
90 g 13597991