Respreeza 1.000 mg/-4.000 mg/-5.000 mg

Eine 1 g/4 g/5 g Durchstechfl. enth.: humanen Alpha₁-Proteinase-Inhibitor ca. 1 g/4 g/5 g. Nach Rekonstitution von 1 g/4 g/5 g in 20 ml/76 ml/95 ml Lösungsmittel enthält die Lösung ca. 50 mg/ml humanen Alpha₁-Proteinase-Inhibitor.

Erhaltungsther. zur Verzögerung des Fortschreiten eines Emphysems bei Erw. mit nachgewiesenem schweren Alpha₁-Proteinase-Inhibitormangel (z. B. Genotypen PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null), PiSZ). Die Patienten müssen eine optimale pharmakol. und nicht pharmakol. Behandlung erhalten und gemäß Beurteilung durch einen in der Behandlung von Alpha1-Proteinase-lnhibitormangel erfahrenen Arzt Anzeichen einer progressiven Lungenerkrankung aufweisen.

60 mg/kg KG 1-mal wöchentl. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gg. Wirkstoff oder sonst. Bestandteil. Patienten mit IgA-Mangel u. bekannten Antikörpern gegen IgA, aufgrund des Risikos von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen u. anaphylaktischen Reaktionen.

Kdr. u. Jugendl. im Alter von <18 J.

Enth. ungefähr 1,9 mg Natrium pro ml rekonstituierter Lösung (81 mmol/l).

Dokumentationspflicht gem. Transfusionsgesetz.

Es wurden keine tierexperimentellen Reproduktions- u. kontrollierten Sicherheitsstudien in der Schwang. durchgeführt. Der Alpha₁-Proteinase-Inhibitor ist ein endogenes menschliches Protein u. eine Schädigung des Fötus durch Respreeza bei Verabreichung in der empfohlenen Dosierung ist somit unwahrscheinlich. Dennoch sollte Respreeza nur mit Vorsicht an schwangere Frauen verabreicht werden.

Strenge Ind.-stellung.

Häufig: Schwindelgefühl, Kopfschm. Dyspnoe, Übelk., Gelegentl.: Überempfindlichkeitsreakt. (einschl. Tachykardie, Hypotonie, Verwirrth., Synkope, erniedr. Sauerstoffverbrauch, Pharynxödem), Parästhesie, Hautrötung, Urtikaria, Hautausschlag (einschl. exfoliativ u. generalisiert), Asthenie, Reakt. an der Inf.-stelle. Sehr selten: Anaphylakt. Reakt., Hypoästhesie, Hyperhidrose, Pruritus, Brustschm., Schüttelfrost, Fieber. Häufigk. nicht bekannt: Lymphknotenschm., Schwellung des Auges, Lippenschwellung, Gesichtsschwellung.