▼ Strensiq^® 40 mg/ml/-100 mg/ml Injektionslösung

Schwere oder lebensbedrohliche Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, wenn die Überempfindlichkeitsreaktion nicht kontrollierbar ist.

Nach schwerer Überempfindlichkeitsreaktion sind Nutzen und Risiken einer erneuten Verabreichung von Asfotase alfa im Einzelfall individuell abzuwägen und Risikofaktoren zu berücksichtigen, wie z. B. eine gleichzeitig vorliegende Infektion und/oder eine Antibiotika-Therapie. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Asfotase alfa enthält eine katalytische Domäne der gewebeunspezifischen alkalischen Phosphatase (AP). Beeinflussung der Routinemessungen der Serumspiegel der AP, führt zu Messwerten der AP-Aktivität im Serum von mehreren tausend Einheiten pro Liter. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Gr 5. Während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

La 1. Es muss entschieden werden, ob das Stillen beendet oder die Behandlung unterbrochen/abgesetzt wird, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden müssen.

Sehr häufig: Kopfschmerzen; Erythem; Schmerz in einer Extremität; Reaktionen an der Injektionsstelle (wie z. B. Atrophie an der Injektionsstelle, Abszess, Erythem, Hautverfärbung, Schmerz, Pruritus, Macula, Kontusion, blaue Flecken, Schwellung, Lipodystrophien [Fettgewebeatrophie oder Lipohypertrophie], Induration, Reaktion, Knötchen, Ausschlag, Papeln, Hämatom, Entzündung, Urtikaria, Kalzifizierung, Wärme, Blutung, Zellulitis, Narbe, Raumforderungen, Extravasation, Exfoliation und Bläschen), Fieber, Reizbarkeit; Kontusion. Häufig: Zellulitis an der Injektionsstelle; erhöhte Neigung zu blauen Flecken; anaphylaktoide Reaktionen, Überempfindlichkeit (Erythem/Rötung, Pyrexie/Fieber, Ausschlag, Pruritus, Reizbarkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schmerz, Schüttelfrost, orale Hypoästhesie, Kopfschmerzen, Flush, Tachykardie, Husten sowie Anzeichen und Symptome, die einer Anaphylaxie entsprechen. Es liegen auch einige Berichte über Fälle von anaphylaktoiden/Überempfindlichkeitsreaktionen vor, die mit Anzeichen und Symptomen von Schwierigkeiten beim Atmen, Gefühl des Erstickens, Periorbitalödem und Schwindelgefühl verbunden waren.); Hypokalziämie; Hitzewallung; orale Hypoästhesie, Übelkeit; Hautverfärbung, Hauterkrankung (gespannte Haut); Myalgie; Nephrolithiasis; Schüttelfrost; Narbe. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Begrenzte Erfahrungen mit einer Überdosierung. In klinischen Studien verwendete Höchstdosis beträgt 28 mg/kg/Woche; keine dosisabhängige Toxizität oder Änderung des Sicherheitsprofils beobachtet. Daher ließ sich keine bestimmte Überdosierungsgrenze definieren.