Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Wirkstoff
Darreichungsform
Lösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: Dorzolamidhydrochlorid 22,25 mg (entspr. 20 mg Dorzolamid), Timololmaleat 6,83 mg (entspr. 5 mg Timolol)

Sonstige Bestandteile: Hyetellose, Mannitol (Ph. Eur.) (E 421), Natriumcitrat (Ph. Eur.) (E 331), Natriumhydroxid z. Einst. d. pH-Wertes, Wasser f. Inj.-zwecke

Anwendungsgebiete

Behandl. d. erhöhten Augeninnendrucks (IOD) b. Pat. m. Offenwinkelglaukom od. Pseudoexfoliationsglaukom, wenn eine Monotherapie m. top. Betablocker nicht ausreicht.

Dosierung

2-mal tgl. 1 Tr. in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Zu weit. Info. s. Fach- u. Gebrauchsinfo.

Gegenanzeigen

B 23 Betarezeptorenblocker (lokale Anwendung in der Ophthalmologie) b (ohne Schrittmacherkontrolle)
b Sinusknotensyndrom, sinuatrialer Block, AV-Block II. u. III. Grades
B 23 Betarezeptorenblocker (lokale Anwendung in der Ophthalmologie) e
e Asthma bronchiale

Reaktive Atemwegserkrank. einschl. Bronchialasthma in d. Anamnese sowie schwere chron. obstrukt. Lungenerkrank. Sinusbradykardie, symptomat. Herzinsuff., kardiogener Schock, schwere Nierenfunkt.-stör. (Kreatininclearance <30 ml/min) od. hyperchloräm. Azidose.

Anwendungsbeschränkungen

Pat. m. kardiovask. Erkrank. (z. B. koronarer Herzkrankheit, Prinzmetal-Angina u. Herzversagen) u. gleichz. blutdrucksenkender Ther. m. Betablockern. Vorsicht bei Pat. m. Erregungsleit.-stör. des Herzens (AV-Block) I. Grades, bei Pat. m. schweren peripheren Durchblutungsstör./-erkrank. (z. B. schweren Formen d. Raynaud-Krankheit od. d. Raynaud-Syndroms), bei Pat. m. leichter/mäßiger COPD, bei Pat. m. Leber-/Nierenfunkt.-stör. Pat., bei denen anamnest. eine Atopie od. eine schwere anaphylaktische Reakt. auf verschiedene Allergene bek. ist. Pat. mit anamnest. bek. Nierensteinen. Pat. unter gleichz. system. Betablockerther. Nicht empf.: Gleichz. Anw. von 2 top. Betablockern, gleichz. Anw. v. Dorzolamid u. oralen Carboanhydrasehemmern. Vorsicht bei Pat. m. einem Risiko für spontane Hypoglykämien od. m. einem labilen Diabetes. Schilddrüsenüberfunktion. Myasthenia gravis. Pat. m. akutem Winkelblockglaukom. Pat. m. vorbesteh. chron. Hornhautdefekten u./od. intraokularen OP in d. Anamnese. Pat. m. einer dünnen Endothelschicht. Vorsicht bei Pat. m. Erkrank. d. Hornhaut. Bei Kontaktlinsenträgern nicht untersucht. Kdr./Jugendl.

Warnhinweis

Dop.! Timolol wird system. aufgenommen, daher können dieselben kardiovask., pulmonalen od. and. unerwünschten Reakt. wie unter system. Ther. m. β-Blockern auftreten. Dorzolamid besitzt Sulfonamidogruppe, daher sind dieselben NW wie unter system. Ther. mit Sulfonamiden mögl. (einschl. schwerwieg. Reakt. wie SJS u. TEN), ggf. absetzen. Wenn erforderl., schrittweises Absetzen der Ther. bei Pat. m. KHK. Ggf. Ther.-abbruch bei Auftreten lokaler NW am Auge. Verschleierung einer akuten Hypoglykämie bei Pat. m. Risiko f. spontane Hypoglykämien od. latent. Diabetes mögl. Verschlimm. d. Sympt. einer Schilddrüsenüberfunkt. nach abruptem Absetzen einer β-Blockerbehandl. mögl. Berichte über vermind. Anspr. v. Timololmaleat-Augentr. nach längerer Ther. bekannt, in klin. Stud. keine wesentl. Veränd. d. mittleren Augeninnendrucks beobachtet.

Dop.! Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Hinweis

Reaktionsvermögen! Duokopt hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit u. die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wie bei anderen AM, die am Auge angewendet werden, kann es nach dem Einträufeln der Augentr. vorübergehend zu verschwommenem Sehen kommen. Pat. sollten kein Kraftfahrzeug führen u. keine Maschinen bedienen, bis dieses abgeklungen ist.

Wechselwirkungen

B 23 Betarezeptorenblocker (lokale Anwendung in der Ophthalmologie) a-c
Aufgrund möglicher systemischer Wirkung:
a Betablocker, oral (a) Wirkungsverstärkung
b Narkosemittel, Antiarrhythmika (b) Kardiodepressiver Effekt verstärkt
c Antidiabetika (c) Hypoglykämie durch Hemmung der Gegenregulation verstärkt u. verlängert (Symptome maskiert)

Mögl. Wirkungsverstärk. u. Auslösung einer Hypotonie u./od. Bradykardie durch gleichz. Anw. v. oralen Kalziumkanalblockern, katecholaminspeicherentleerenden Wirkstoffen, Digitalisglykosiden, Parasympathomimetika, Guanethidin, MAO-Hemmern; CYP2D6-Hemmern (z. B. Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin) u. Timolol: Verstärkte systemische Betablockade; Adrenalin (Epinephrin): Mydriasis möglich; mögl. Verstärkung einer Blutdruckerhöhung nach Absetzen v. Clonidin (Rebound-Effekt).

Schwangerschaft

Anw. nicht empf. Dorzolamid: keine ausreichenden Daten vorhanden (im Tierversuch teratogene Effekte). Timolol: Strenge Ind.-stellung. Bei Anw. bis zur Geburt, sorgfält. Überwach. d. Neugeb. notw.

Stillzeit

Anw. nicht empf.

Nebenwirkungen

Sehr häufig: Komb. v. Dorzolamid/Timolol (o. Konservierungsmittel): Brennen u. Stechen; Geschmacksirritat. Häufig: Komb. v. Dorzolamid/Timolol (o. Konservierungsmittel): Konjunkt. Inj., verschwommenes Sehen, Hornhauterosion, Jucken d. Augen, Tränen; Sinusitis. Dorzolamid-HCl-Augentr. (u. nach Markteinführ. auch unter Kombination von Dorzolamid/Timolol [o. Konservierungsmittel]): Kopfschmerzen; Lidentzünd., -reiz.; Übelk.; Schwäche/Müdigk. Timololmaleat-Augentr. (* = nach Markteinführ. auch unter Komb. v. Dorzolamid/Timolol [o. Konservierungsmittel]): Kopfschmerzen*; Anzeichen u. Sympt. v. Reizerschein. an d. Augen einschl. Blepharitis*, Keratitis*, herabgesetzte Hornhautsensibilit. u. trockene Augen*. Gelegentl.: Komb. v. Dorzolamid/Timolol (o. Konservierungsmittel): Urolithiasis. Dorzolamid-HCl-Augentr. (u. nach Markteinführ. auch unter Komb. v. Dorzolamid/Timolol [o. Konservierungsmittel]): Iridozyklitis. Timololmaleat-Augentr. (u. nach Markteinführ. auch unter Komb. v. Dorzolamid/Timolol [o. Konservierungsmittel]): Depress.; Schwindel, Synkope; Sehstör. einschl. Refrakt.-änd. (in einigen Fällen aufgr. d. Absetz. e. Miotikather.); Bradykardie; Dyspnoe; Übelk., Dyspepsie; Schwäche/Müdigk. Selten: Komb. v. Dorzolamid/Timolol (o. Konservierungsmittel): Anzeichen u. Sympt. v. allerg. Reakt. einschl. Angioödem, Urtikaria, Pruritus, Exanthem, Anaphylaxie; Kurzatmigk., resp. Insuff., Rhinitis, selten Bronchospasmus; Kontaktdermatitis, SJS, TEN (Lyell-Syndr.). Dorzolamid-HCl-Augentr. (* = nach Markteinführ. auch unter Komb. v. Dorzolamid/Timolol [o. Konservierungsmittel]): Schwindel*, Parästhesie*, Reiz., z. B. Röt.*, Schm.*, Krustenbild. an d. Augenlidern*, transitor. Myopie (d. sich nach Absetz. d. Ther. zurückbildete), Hornhautödem*, okuläre Hypotonie*, Aderhautabheb. (nach filtrierender OP)*; Epistaxis*; Reiz. im Rachenbereich, trockener Mund*; Ausschlag*. Timololmaleat-Augentr. (* = nach Markteinführ. auch unter Komb. v. Dorzolamid/Timolol [o. Konservierungsmittel]): Anzeichen u. Sympt. v. allerg. Reakt. einschl. Angioödem, Urtikaria, lok. u. generalis. Exanthem, Anaphylaxie; Schlaflosigk.*, Alpträume*, Gedächtnisverlust; Parästhesien*, Verstärk. d. Anzeichen u. Sympt. e. Myasthenia gravis, Vermind. d. Libido*, zerebrovask. Episode*, zerebrale Ischämie; Ptosis, Diplopie, Aderhautabheb. (nach filtrierender OP)*; Tinnitus*; Schmerzen im Brustbereich*, Palpitat.*, Ödem, Arrhythmie*, kongestive Herzinsuff.*, Herzstillstand*, Herzblock; Hypotonie*, Claudicatio, Raynaud-Syndr.*, kalte Hände u. Füße*; Bronchospasmus (vorwiegend bei Pat. mit bereits besteh. bronchospast. Erkrank.)*, resp. Insuff., Husten*; Diarrhö, trockener Mund*; Alopezie*, psoriasiform. Exanthem od. Verschlecht. e. Psoriasis*; System. Lupus erythematodes; Peyronie-Krankh.*, Abnahme d. Libido. Nicht bek. (wurden nach Markteinführ. unter β-Blocker-Augentr. berichtet; Auftreten unter Komb. v. Dorzolamid/Timolol [o. Konservierungsmittel] mögl.): Timololmaleat-Augentr.: Pruritus; Hypoglykämie; Jucken, Tränen, Röt., verschwommenes Sehen, Hornhauterosion; AV-Block, Herzmuskelschwäche; Geschmacksirritat., Bauchschmerzen, Erbr.; Hautausschl.; Myalgie; sex. Dysfunkt.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
10 ml 10746203
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
Bitte loggen Sie sich mit Ihrem DocCheck Zugang ein.
2×10 ml 10746232