Kovaltry® 250 I.E./-500 I.E./-1000 I.E./-2000 I.E./-3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1 Durchstechfl. mit Pulver enth.: rekombinanten humanen Blutgerinnungsfaktor VIII Octocog alfa 250 I.E./500 I.E./1000 I.E./2000 I.E./3000 I.E. Nach Rekonstitution enthält 1 ml gebrauchsfertige Lösung etwa 100 I.E. (250 I.E./2,5 ml)/200 I.E. (500 I.E./2,5 ml)/400 I.E. (1000 I.E./2,5 ml)/400 I.E. (2000 I.E./5 ml)/600 I.E.(3000 I.E./5 ml) rekombinanten humanen Blutgerinnungsfaktor VIII (INN: Octocog alfa).

1 Fertigspr. mit Lösungsmittel

Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel). Kovaltry kann bei allen Altersgruppen angewendet werden.

Bedarfsbehandlung: Erforderliche Einheiten = Körpergewicht (kg) × gewünschter Faktor VIII-Anstieg (% oder I.E./dl) × Kehrwert der beobachteten Recovery (d. h. 0,5 bei einer Recovery von 2,0%). Prophylaxe: Jugendliche (≥12 Jahre) und erwachsene Patienten mit schwerer Hämophilie A: 20-40 I.E. Kovaltry pro kg Körpergewicht 2-3-mal pro Woche. In manchen Fällen, besonders bei jüngeren Patienten, können kürzere Dosierungsabstände oder höhere Dosen erforderlich sein. Kinder und Jugendliche bis 12 Jahre: 20-50 I.E./kg 2-mal wöchentlich, 3-mal wöchentlich oder jeden 2. Tag gemäß den individuellen Anforderungen. Art der Anwendung: Sollte über einen Zeitraum von 2-5 Min., je nach Gesamtvolumen, i.v. injiziert werden (max. Infusionsrate: 2 ml/Min.). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Maus- oder Hamsterproteine.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.