Sulmycin® Implant E

Firma
SERB SA
Wirkstoff
Gentamicin, Kollagen
Darreichungsform
Schwamm
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

10. Antibiotika
10.B.1.2. Kombinationen

ATC

J01GB03

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 cm² Schwamm von 0,5 cm Dicke enth.: Gentamicinsulfat 2 mg (entspr. 1,3 mg Gentamicin), Kollagen aus Pferdesehnen 2,8 mg

Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete

Unterstützenden Behandlung bei posttraumatischen und hämatogenen eitrigen Entzündungen von Knochen und Knochenmark nach chirurgischer Sanierung der Infektionsherde. Wirksamkeit besteht gegenüber gentamicinempfindlichen Keimen. Spongiosaplastik sowie beim Einsetzen von zementfreien Kunstgelenken zum lokalen Infektionsschutz des Knochenlagers, insbesondere bei kleinen, engen Räumen wie der Markhöhle langer Röhrenknochen. Lokalbehandlung von Defekt- und anderen Resthöhlen in der Weichteilchirurgie, wie z. B. der Sakralhöhle nach Rectumamputation oder Weichteilabszesse.

Dosierung

Befeuchtung vor Implantation führt zu Wirksamkeitsverlust. Zur Anzahl und Größe der einzusetzenden Schwämme sowie zum parallelen Einsatz von Retransfusionssystemen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Bekannte Eiweißallergie, erwiesene Unverträglichkeit gegen Gentamicin oder Substanzen equinen Ursprungs.

Anwendungsbeschränkungen

Strenge Indikationsstellung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Autoimmunerkrankungen.

Schwangerschaft

Strenge Ind.-stellung.

Stillzeit

Strenge Ind.-stellung.

Nebenwirkungen

Nierentoxizität: Zylinder, Zellen oder Eiweiß im Urin, Anstieg des Blut-Harnstoff-Stickstoffs (BUN) und des Serumkreatinins sowie eine verminderte Harnausscheidung; Neurotoxizität: (bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen): Schwindel, Vertigo, Tinnitus, Ohrensausen, Hörverlust (vestibuläre Anomalien evtl. irreversibel); Überempfindlichkeitsreaktionen; lokale Rötungen, Juckreiz und eine vermehrte Sekretion zu Beginn der geweblichen Resorption.

Intoxikation

Schwere Intoxikationen: Peritoneal- oder Hämodialyse und bei Neugeborenen eine Austauschtransfusion. Behebung neuromuskulärer Blockade: Kalziumsalze; neuromuskuläre Blockade unter gleichzeitiger Suxamethonium-Gabe: künstliche Beatmung und Verabreichung von Cholinesterase.

Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
5 Schwämme zu 25 cm² (5 cm×5 cm) N1 06099910
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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5 Schwämme zu 100 cm² (10 cm×10 cm) N1 06099790
1 Schwämme zu 100 cm² (5 cm×20 cm) N1 06099873