InfectoOpticef Saft 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Firma
INFECTOPHARM Arzneimittel und CONSILIUM GmbH
Wirkstoff
Cefixim
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

10. Antibiotika
10.B.2.2.1.3. Cephalosporine der Gruppe 3

ATC

J01DD08

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

5 ml enth.: Cefixim 3H₂O 111,9 mg (entspr. 100 mg Cefixim)

Sonstige Bestandteile: Sucrose, Xanthangummi, Erdbeer-Aroma (mit Benzylalkohol), Natriumbenzoat (E 211)

Anwendungsgebiete

Kinder ab 6 Monate, Jugendliche und Erwachsene bei akuten und chronischen bakteriellen Infektionen durch Cefixim-empfindliche Krankheitserreger: Infektion der unteren Atemwege, des HNO-Bereichs, unkomplizierte akute und rezidivierende Harnwegsinfektionen (einschl. unkomplizierte Infekionen der Urethra durch Neisseria gonorrhoeae bei Erwachsenen und Kindern ≥ 45 kg Körpergewicht).

Dosierung

Tagesdosis: 6,0-9,0 kg (für Säugling ab 6 Monate): 3,75 ml; 9,1-12,5 kg: 5 ml; 12,6-18,5 kg: 7,5 ml; 18,6-25 kg: 10 ml; 25,1-31 kg: 12,5 ml; 31,1-37,5 kg: 15 ml; >37,5 kg und > 12 Jahren: 20 ml. Einnahme in 1 oder 2 Einzeldosen. Bei deutlicher Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min/1,73 m²) ist die Dosis zu reduzieren: bei Kindern < 12 Jahren täglich 1-mal 4 mg/kg Körpergewicht. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Cefixim, andere Cephalosporine, Benzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile. Vorbekannte Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaxie gegen Penicillin oder andere Betalaktam-Antibiotika. Früh- und Neugeborene (0–27 Tage).

Anwendungsbeschränkungen

Patienten mit allergischer Diathese oder Asthma. Patienten die bereits eine Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel gezeigt haben. Patienten mit Penicillinallergie, da es Hinweise auf eine partielle Kreuzallergie zwischen Penicillinen und Cephalosporinen gibt. Schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min/1,73 m²). Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Z 25 Kohlenhydrate (Fructose, Galactose, Glucose, Honig, Invertzucker, Sucrose (Saccharose)) e
e Sucrose (Saccharose): Orale Anwendung: Hereditäre Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Sucrase-Isomaltase-Mangel

Warnhinweis

Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Z 25 Kohlenhydrate (Fructose, Galactose, Glucose, Honig, Invertzucker, Sucrose (Saccharose)) a, b
a Fructose, Glucose, Invertzucker, Honig, Sucrose (Saccharose): Flüssige Zubereitungen zur Einnahme, Lutsch- und Kautabletten (Anwendung ≥2 Wochen): Kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
b Dosen ≥ 5 g/Tag: Der Kohlenhydratgehalt ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Wechselwirkungen

Potentiell nephrotoxische Substanzen (wie Aminoglykosidantibiotika, Colistin, Polymyxin B und Viomycin) oder stark wirksamen Diuretika (z. B. Ethacrynsäure oder Furosemid): erhöhtes Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion. Nifedipin: Bioverfügbarkeit von Cefixim um bis zu 70% erhöht. Antikoagulantien vom Cumarin-Typ: In Einzelfällen verlängerte Prothrombinzeit mit und ohne Blutung (Kontrolle der Gerinnungsparameter ist angezeigt).

Schwangerschaft

Sorgfältige Nutzen-/Risiko-Abwägung (keine hinreichenden Daten).

Stillzeit

Keine Cefixim-Konzentrationen in der Muttermilch nachweisbar. Wegen fehlender Daten Einzelfallentscheidung.

Nebenwirkungen

Häufig: Weicher Stuhlgang, Durchfall. Gelegentlich: Kopfschmerzen; Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen; Erhöhung der Leberenzyme (Transaminasen, alkalische Phosphatasen) im Serum; Hautausschläge (Erytheme, Exantheme). Selten: Bakterielle Superinfektion, Superinfektion mit Pilzen; Eosinophilie; Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade (Gesichtsödem, Zungenschwellung, Kehlkopfschwellung mit Einengung der Atemwege, Herzjagen, Dyspnoe, Blutdruckabfall, bis hin zu einem lebensbedrohlichen Schock; Appetitlosigkeit; Benommenheit; Blähungen; Pruritus, Entzündung der Schleimhäute; Erhöhung der Serum-Harnstoff-konzentration; Schleimhautentzündung, Arzneimittelfieber. Sehr selten: Blutbildveränderungen (Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie); Blutgerinnungsstörungen, hämolyttische Anämie; anaphylaktischer Schock, Serumkrankheitsähnliche Reaktionen (z. B. Arthralgie, Arthritis, Gelenkschwellung, Myalgie, Urtikaria); Hyperaktivität, Krampfanfälle; Pseudomembranöse Kolitis; Hepatitis, cholestatische Gelbsucht. Nicht bekannt: Granulozytopenie; Betalaktam-Antibiotika, einschl. Cefixim, erhöhen das Enzephalopathie-Risiko (das Krampfanfälle, Verwirrtheit, Bewusstseisstörungen, Bewegungsstörungen einschließen kann) für den Patienten, insbes. bei Überdosierung oder Nierenfunktionsstörung; Blutbilirubin erhöht; Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS); akutes renales Versagen, einschl. interstitieller Nephritis.
Z 6 Benzylalkohol (Parenteralia)
Überempfindlichkeitsreaktionen (selten)

Intoxikation

Insbes. bei Überdosierung und Nierenfunktionsstörungen besteht die Gefahr einer Enzephalopathie bei Anwendung von Betalaktam-Antibiotika, einschl. Cefixim. Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Die Behandlung erfolgt durch symptomatische Maßnahmen. Durch Hämo- oder Peritoneal-Dialyse sind keine relevanten Substanzmengen aus dem Körper eliminierbar. Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.

Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern. Im Originalbehältnis aufbewahren.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Fl. 26,5 g Gran. z. Herst. v. 50 ml Susp. N2 11285833
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Fl. 53 g Gran. z. Herst. v. 100 ml Susp. N3 11285856