Xydalba 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Mannitol (E 421), Laktose-Monohydrat, Salzsäure (zur pH-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Anwendungsgebiete
Behandlung akuter bakterieller Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab Geburt. Offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen beachten!
Dosierung
Erwachsene: 1 500 mg, verabreicht als einmalige Infusion in Höhe von 1 500 mg oder von 1 000 mg gefolgt von zweiter Dosis in Höhe von 500 mg eine Woche später. Pädiatrische Patienten: Ab Geburt bis weniger als 6 Jahre: Einzeldosis von 22,5 mg/kg (max. 1 500 mg). 6 bis weniger als 18 Jahre: Einzeldosis 18 mg/kg (max. 1 500 mg). Bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung, Kreatinin-Clearance <30 ml/min und ohne regelmäßige Hämodialyse: Dosisreduktion auf: einmalige Infusion von 1 000 mg oder auf 750 mg gefolgt von zweiter Dosis in Höhe von 375 mg eine Woche später. Patienten ≥ 3 Monate bis 18 Jahren mit Kreatinin-Clearance <30 ml/min/1,73 m2 und Patienten < 3 Monate mit Nierenfunktionsstörung, wenn Kreatinin im Serum ≥ das 2fache der oberen Grenze des Normalwerts oder Urinausscheidung < 0,5 ml/kg/h oder dialysepflichtig: Nur ungenügende Informationen vorhanden; daher keine Dosierungsempfehlung. Keine Dosisanpassung erforderlich bei folgenden Patienten: Ältere, Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance ≥30 bis 79 ml/min), Patienten unter regelmäßiger Hämodialyse (3-mal/Woche) (Anwendung unabhängig vom Hämodialysezeitpunkt), Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (Child‑Pugh A).
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Warnhinweis
Hinweis
| Z 35 Natriumverbindungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
| Gr 6 | Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor. Der Tierversuch erbrachte Hinweise auf embryotoxische/teratogene Wirkungen. |
Stillzeit
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 1 Durchstechfl. | N1 | 15205222 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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