Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Weichkps. enth.: Midostaurin 25 mg
Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Macrogolglycerolhydroxystearat, Macrogol, Ethanol, Maisöl-Mono-, Di- und Triglyceride, All-rac-alpha-Tocopherol, Kapselhülle: Gelatine, Glycerol, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172, gelb), Eisen(III)-oxid (E 172, rot), gereinigtes Wasser, Drucktinte: Carmin (E 120), Hypromellose, Propylenglycol
Anwendungsgebiete
Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die eine FLT3-Mutation aufweisen, in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie mit Daunorubicin und Cytarabin zur Induktion und mit einer Hochdosis-Chemotherapie mit Cytarabin zur Konsolidierung und anschließend als Rydapt-Monotherapie zur Erhaltungstherapie bei Patienten in kompletter Remission ; als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit aggressiver systemischer Mastozytose (ASM), systemischer Mastozytose mit assoziierter hämatologischer Neoplasie (SM-AHN) oder Mastzellleukämie (MCL).
Dosierung
Die Behandlung mit Rydapt sollte von einem in der Anwendung von Krebstherapien erfahrenen Arzt eingeleitet werden. AML: 50 mg 2-mal täglich. ASM, SM-AHN und MCL: 100 mg 2-mal täglich. Dosisanpassung nicht erforderlich für Patienten ≥ 65 Jahren und Patienten mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung bzw. Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A oder B). Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Einnahme von potenten CYP3A4-Induktoren, z.B. Rifampicin, Johanniskraut (Hypericum perforatum), Carbamazepin, Enzalutamid, Phenytoin.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 56 Weichkps. | KP | 13890662 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 112 Weichkps. | 12673158 | |||