LidoGalen® 40 mg/g Creme

Firma
GALENpharma GmbH
Wirkstoff
Lidocain
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

59. Lokalanästhetika
59.2.B.1.1. Lidocain

ATC

D04AB01

Abgabebestimmungen

apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 g enth.: Lidocain 40 mg

Sonstige Bestandteile: Propylenglycol 75 mg, hydrierte Phospholipide aus Sojabohnen 73,20 mg, Benzylalkohol, Carbomer 940, Cholesterol, Polysorbat 80, Trolamin, all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Zur Oberflächenanästhesie der Haut. Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Mon.: vor dem Legen von Venenkanülen oder vor Venenpunktion. Nur Erwachsene: vor schmerzhaften topischen Behandlungen größerer intakter Hautflächen.

Dosierung

Legen von Venenkanülen oder Venenpunktion: Erwachsene, Jugendliche und Kleinkinder ab 12 Mon.: 1 g bis 2,5 g Creme für ein Areal von 2,5 cm×2,5 cm, max. Anwendungsdauer 5 Stunden. Säuglinge von 3 Mon. bis 12 Mon.: max. 1 g Creme, max. Anwendungsdauer 4 Stunden. Säuglinge von 1 Mon. bis 3 Mon.: max. 1 g Creme, max. Anwendungsdauer 60 Min. Ausreichende anästhesierende Wirkung i. d. R. nach 30 Min. Eine Okklusion ist mgl. Vor Eingriff Creme mit sauberem Gazetupfer entfernen und Hautstelle wie üblich vorbereiten. Schmerzhafte topische Behandlung größerer intakter Hautflächen: Nur Erwachsene: 1,5 g bis 2 g Creme für ein Areal von 10 cm2, das Mehrfache bis zur max. Anwendungsfläche von 300 cm2. Ausreichende anästhesierende Wirkung i. d. R. nach 30 bis 60 Min. Vor Eingriff Creme mit sauberem Gazetupfer entfernen und Hautstelle wie üblich vorbereiten. Frühestens 12 Stunden nach Entfernen erneut auftragen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichk. ggü. Lokalanästhetika vom Amid-Typ. Überempfindlichk. ggü. Soja oder Erdnüssen.

Anwendungsbeschränkungen

Nicht anwenden auf Wunden, Schleimhaut oder auf Bereichen mit atopischer Dermatitis. Augenkontakt vermeiden. Darf nicht in das Ohr gelangen. Schwere Lebererkrankung. Kranke, geschwächte, ältere Patienten. Behandlung mit Antiarrhythmika Klasse III (z. B. Amiodaron): ggf. EKG-Überwachung.

Warnhinweis

Bis zur Regeneration des Empfindungsvermögens der Haut lokale Noxen vermeiden.
Z 40 Propylenglycol und dessen Ester a
a Topika: Kann Hautreizungen hervorrufen.

Hinweis

Empfohlene Dosierungen und Einwirkzeiten genau einhalten. Bei Augenkontakt sofort mit Wasser oder Kochsalzlösung spülen. Intrakutane Impfungen mit Lebendimpfstoff können beeinträchtigt werden. Wirksamkeit bei Blutentnahme an Ferse Neugeborener nicht untersucht.

Wechselwirkungen

Antiarrhythmika der Klasse I und III (z. B. Tocainid, Mexiletin), andere Lokalanästhetika: verstärkte systemische Toxizität. Cimetidin oder β-Blocker: herabgesetzte Clearance von Lidocain, Vorsicht bei längerer Anwendung hoher Dosen von Lidocain.

Schwangerschaft

Lidocain passiert die Plazenta. Gr 5.
Gr 5 Ausreichende Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen liegen nicht vor.

Stillzeit

La 2.
La 2 Substanz geht in die Milch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden.

Nebenwirkungen

Häufig lokale Reaktionen der Haut: Reizung, Rötung, Jucken, Ausschlag. Selten allergische Reaktionen oder anaphylaktischer Schock. Hornhautreizung nach versehentlichem Augenkontakt.
Z 45 Sojaöl, entöltes Soja, Sojalecithine (alle Sojaprodukte, die Sojaproteine enthalten)
Allergische Reaktionen (sehr selten)

Intoxikation

Verschwommenes Sehen, Schwindel, Benommenheit, Atembeschwerden, Zittern, Schmerzen im Brustkorb, unregelmäßiger Herzschlag.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
5 g 13868504
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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30 g 13868510