Niwinas 360 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen

Firma
INFECTOPHARM Arzneimittel und CONSILIUM GmbH
Wirkstoff
Desmopressin
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

Hauptgruppen

50. Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide, ihre Hemmstoffe und Analoga
50.2.1.1. Desmopressin

ATC

H01BA02

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Zusammensetzung

1 ml enth.: wasserfreies und Essigsäure-freies Desmopressin 360 µg (entspr. 400 µg Desmopressinacetat)

Sonstige Bestandteile: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 219) 2,1 mg, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 217) 0,22 mg, Salzsäure (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete

Diabetes insipidus centralis und primäre Enuresis nocturna bei Patienten (über 5 Jahren) mit normaler Fähigkeit, Urin zu konzentrieren.

Dosierung

Diabetes insipidus centralis: Erwachsene und Kinder: 3-mal tägl. 90 μg (0,25 ml) liegen; Erhaltungsdosis 3-mal täglich 90-180 μg (0,25-0,5 ml). Primäre Enuresis nocturna: Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren: 180 μg (0,5 ml) vor dem Schlafengehen. Bei nicht ausreichendem Therapieerfolg kann die Dosis bis auf 360 μg (1 ml) gesteigert werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Psychogene oder habituelle Polydipsie. Bestehende oder Verdacht auf Herzinsuffizienz. Hyponatriämie oder eine Prädisposition zur Hyponatriämie. Zustände, die eine gleichzeitige Behandlung mit Diuretika erforderlich machen. Mäßige bis schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min). Unkontrollierter Bluthochdruck. Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH) – ein Krankheitsbild, bei dem eine übermäßig hohe ADH-Produktion auftritt.

Anwendungsbeschränkungen

Zustände, die durch Flüssigkeits- bzw. Elektrolytungleichgewicht wie systemische Infektionen, Fieber und SIADH (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion) charakterisiert werden; gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln die SIADH induzieren können, z. B. trizyklische Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Chlorpromazin und Carbamazepin; gleichzeitige Behandlung mit nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR); Patienten mit Mukoviszidose (cystische Fibrose) - Dosis sollte auf Grundlage der Plasma-Osmolalität angepasst werden; schwere Blasenfunktionsstörungen und Blasenauslassobstruktion; Patienten mit Dranginkontinenz, organische Ursachen für eine erhöhte Miktionshäufigkeit oder eine Nykturie (z. B. benigne Prostatahyperplasie [BPH], Harnwegsinfektion, Blasensteine/Blasentumore, Störungen des Blasenschließmuskels), Polydipsie und inadäquat eingestellten Diabetes mellitus; ältere Personen und Patienten mit einem niedrigen Natriumserumspiegel (erhöhtes Risiko für Hyponatriämie).

Hinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Stoffe, die bekanntermaßen SIADH induzieren (z. B. trizyklische Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Chlorpromazin u. Carbamazepin), NSAR, Loperamid: erhöhtes Risiko einer Wasserretention/Hyponatriämie. Diuretika, Dimeticon: Verminderte Resorption von Desmopressin möglich. Eine standardisierte Mahlzeit, mit 27 % Fettanteil vermindert signifikant die Absorption (in Geschwindigkeit und Ausmaß) von Desmopressin (bei niedrigen Dosen möglich), im Hinblick auf die Pharmakodynamik (Urinproduktion oder Osmolalität) kein signifikanter Effekt.

Schwangerschaft

Nutzen-Risiko-Abwägung. Wegen des erhöhten Risikos einer Präeklampsie, Überwachung des Blutdrucks empfohlen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Stillzeit

Nutzen-Risiko-Abwägung, ob Stillen oder Behandlung zu unterbrechen ist.

Nebenwirkungen

Häufig: Kopfschmerzen; Magenschmerzen und Übelkeit. Sehr selten: Hyponatriämie; emotionale Störungen; allergische Reaktionen. Nicht bekannt: Allergische Reaktionen.
Z 36 Parahydroxybenzoesäure und deren Ester a
a Oralia, Ophthalmika, Topika, Parenteralia, Inhalativa: Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen

Intoxikation

Längere Wirkdauer mit einem erhöhten Risiko von Wasserretention bzw. Hyponatriämie. Behandlung: individuell; Abbruch der Behandlung; Verringerung der Flüssigkeitszufuhr; ggf. symptomatische Behandlung.

Lagerungshinweise

Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
15 ml 13895872
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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