Niwinas 360 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen

1 ml enth.: wasserfreies und Essigsäure-freies Desmopressin 360 µg (entspr. 400 µg Desmopressinacetat)

Diabetes insipidus centralis und primäre Enuresis nocturna bei Patienten (über 5 Jahren) mit normaler Fähigkeit, Urin zu konzentrieren.

Diabetes insipidus centralis: Erwachsene und Kinder: 3-mal tägl. 90 μg (0,25 ml) liegen; Erhaltungsdosis 3-mal täglich 90-180 μg (0,25-0,5 ml). Primäre Enuresis nocturna: Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren: 180 μg (0,5 ml) vor dem Schlafengehen. Bei nicht ausreichendem Therapieerfolg kann die Dosis bis auf 360 μg (1 ml) gesteigert werden. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Psychogene oder habituelle Polydipsie. Bestehende oder Verdacht auf Herzinsuffizienz. Hyponatriämie oder eine Prädisposition zur Hyponatriämie. Zustände, die eine gleichzeitige Behandlung mit Diuretika erforderlich machen. Mäßige bis schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min). Unkontrollierter Bluthochdruck. Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH) – ein Krankheitsbild, bei dem eine übermäßig hohe ADH-Produktion auftritt.

Zustände, die durch Flüssigkeits- bzw. Elektrolytungleichgewicht wie systemische Infektionen, Fieber und SIADH (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion) charakterisiert werden; gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln die SIADH induzieren können, z. B. trizyklische Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Chlorpromazin und Carbamazepin; gleichzeitige Behandlung mit nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR); Patienten mit Mukoviszidose (cystische Fibrose) - Dosis sollte auf Grundlage der Plasma-Osmolalität angepasst werden; schwere Blasenfunktionsstörungen und Blasenauslassobstruktion; Patienten mit Dranginkontinenz, organische Ursachen für eine erhöhte Miktionshäufigkeit oder eine Nykturie (z. B. benigne Prostatahyperplasie [BPH], Harnwegsinfektion, Blasensteine/Blasentumore, Störungen des Blasenschließmuskels), Polydipsie und inadäquat eingestellten Diabetes mellitus; ältere Personen und Patienten mit einem niedrigen Natriumserumspiegel (erhöhtes Risiko für Hyponatriämie).

Stoffe, die bekanntermaßen SIADH induzieren (z. B. trizyklische Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Chlorpromazin u. Carbamazepin), NSAR, Loperamid: erhöhtes Risiko einer Wasserretention/Hyponatriämie. Diuretika, Dimeticon: Verminderte Resorption von Desmopressin möglich. Eine standardisierte Mahlzeit, mit 27 % Fettanteil vermindert signifikant die Absorption (in Geschwindigkeit und Ausmaß) von Desmopressin (bei niedrigen Dosen möglich), im Hinblick auf die Pharmakodynamik (Urinproduktion oder Osmolalität) kein signifikanter Effekt.

Nutzen-Risiko-Abwägung. Wegen des erhöhten Risikos einer Präeklampsie, Überwachung des Blutdrucks empfohlen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Nutzen-Risiko-Abwägung, ob Stillen oder Behandlung zu unterbrechen ist.

Häufig: Kopfschmerzen; Magenschmerzen und Übelkeit. Sehr selten: Hyponatriämie; emotionale Störungen; allergische Reaktionen. Nicht bekannt: Allergische Reaktionen.

Längere Wirkdauer mit einem erhöhten Risiko von Wasserretention bzw. Hyponatriämie. Behandlung: individuell; Abbruch der Behandlung; Verringerung der Flüssigkeitszufuhr; ggf. symptomatische Behandlung.

Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.