Hemlibra® 30 mg/ml/-150 mg/ml Injektionslösung

Wirkstoff
Darreichungsform
Injektionslösung
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Hinweise

Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Lagerung: gekühlt

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Als Routineprophylaxe von Blutungsereignissen bei Patienten mit Hämophilie A (hereditärer Faktor-VIII-Mangel): mit Faktor VIII-Hemmkörpern; ohne Faktor-VIII-Hemmkörper mit: schwerer Erkrankung (FVIII < 1 %), mittelschwerer Erkrankung (FVIII ≥ 1 % und ≤ 5 %) mit schwerem Blutungsphänotyp. Kann bei allen Altersgruppen angewendet werden.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt 3 mg/kg einmal wöchentlich in den ersten 4 Wochen (Initialdosis), gefolgt von einer Erhaltungsdosis ab Woche 5 von entweder 1,5 mg/kg einmal wöchentlich, 3 mg/kg alle zwei Wochen oder 6 mg/kg alle vier Wochen. Alle Dosen werden als s.c. Injektion appliziert. Das Dosierungsschema für die Initialdosis bleibt gleich, unabhängig vom Schema der Erhaltungsdosis. Die Faktor-VIII-Prophylaxe kann über die ersten 7 Tage der Behandlung mit Hemlibra fortgesetzt werden. Kinder <1 Jahr: keine Daten. Patienten >77 Jahre: keine Daten. Mäßige Nieren- oder Leberfunktionsstörung: nur begrenzte Daten. Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung: nicht untersucht.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. 12 mg/0,4 ml 17955364
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. 30 mg/1 ml 12892736
1 Durchstechfl. 60 mg/0,4 ml 12892742
1 Durchstechfl. 105 mg/0,7 ml 12892713
1 Durchstechfl. 150 mg/1 ml 12909224