Hemlibra® 30 mg/ml/-150 mg/ml Injektionslösung

1 ml enth.: Emicizumab 30 mg/150 mg. Hemlibra 30 mg/ml: Jede Durchstechfl. mit 0,4 ml/1 ml enthält 12 mg/30 mg Emicizumab in einer Konzentration von 30 mg/ml. Hemlibra 150 mg/ml: Jede Durchstechfl. mit 0,4 ml/0,7 ml/1 ml enthält 60 mg/105 mg/150 mg Emicizumab in einer Konzentration von 150 mg/ml.

Als Routineprophylaxe von Blutungsereignissen bei Patienten mit Hämophilie A (hereditärer Faktor-VIII-Mangel): mit Faktor VIII-Hemmkörpern; ohne Faktor-VIII-Hemmkörper mit: schwerer Erkrankung (FVIII < 1 %), mittelschwerer Erkrankung (FVIII ≥ 1 % und ≤ 5 %) mit schwerem Blutungsphänotyp. Kann bei allen Altersgruppen angewendet werden.

Die empfohlene Dosis beträgt 3 mg/kg einmal wöchentlich in den ersten 4 Wochen (Initialdosis), gefolgt von einer Erhaltungsdosis ab Woche 5 von entweder 1,5 mg/kg einmal wöchentlich, 3 mg/kg alle zwei Wochen oder 6 mg/kg alle vier Wochen. Alle Dosen werden als s.c. Injektion appliziert. Das Dosierungsschema für die Initialdosis bleibt gleich, unabhängig vom Schema der Erhaltungsdosis. Die Faktor-VIII-Prophylaxe kann über die ersten 7 Tage der Behandlung mit Hemlibra fortgesetzt werden. Kinder <1 Jahr: keine Daten. Patienten >77 Jahre: keine Daten. Mäßige Nieren- oder Leberfunktionsstörung: nur begrenzte Daten. Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung: nicht untersucht. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Im Kühlschrank lagern (2-8°C). Nicht einfrieren. Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels siehe Fachinformation.