Verzenios® 50 mg/-100 mg/-150 mg Filmtabletten

Brustkrebs im frühen Stadium: In Kombination mit einer endokrinen Therapie angezeigt für die adjuvante Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor‑2 (HER2)-negativem, nodal-positivem Brustkrebs im frühen Stadium mit einem hohen Rezidivrisiko. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH= Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden. Fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs: Zur Behandlung von Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant als initiale endokrine Therapie oder bei Frauen mit vorangegangener endokriner Therapie. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.

Die Behandlung mit Verzenios sollte von onkologisch erfahrenen Ärzten eingeleitet und überwacht werden. Die empfohlene Dosis Abemaciclib bei Anwendung in Kombination mit endokriner Therapie beträgt 150 mg 2-mal täglich. Für das in Kombination verwendete endokrine Arzneimittel die Dosierungsempfehlung der entsprechenden Fachinformation beachten. Dauer der Behandlung: Brustkrebs im frühen Stadium: Die Einnahme von Verzenios sollte ohne Unterbrechung für 2 Jahre erfolgen oder bis zum Wiederauftreten der Erkrankung oder bis zum Auftreten einer nicht-akzeptablen Toxizität. Fortgeschrittener oder metastasierter Brustkrebs: Die Einnahme von Verzenios sollte ohne Unterbrechung fortgeführt werden, solange die Patientin klinisch von der Therapie profitiert oder bis zum Auftreten einer nicht-akzeptablen Toxizität. Keine Daten zur Anwendung bei schwerer Nierenfunktionsstörung, terminaler Niereninsuffizienz oder dialysepflichtigen Patientinnen. Schwere Nierenfunktionsstörung: Anwendung mit Vorsicht und engmaschige Überwachung auf Anzeichen von Toxizität. Schwere Leberfunktionsstörung (Child Pugh C): Reduzierung der Dosierungsfrequenz auf 1-mal tägliche Einnahme empfohlen. Kinder und Jugendliche < 18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit von Abemaciclib nicht erwiesen (keine Daten). Bestimmte Nebenwirkungen können eine Dosisunterbrechung und/oder Dosisreduktion erforderlich machen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.