Hepar-SL® 640 mg

Firma
Cassella-med GmbH & Co. KG
Wirkstoff
Artischockenblätter
Darreichungsform
Filmtabletten
Rote Liste Eintrag
Fachinformation

Basisinformationen

Hauptgruppen

29. Cholagoga und Gallenwegstherapeutika
29.A.1.1. Artischockenblätter

ATC

A05AP03

Abgabebestimmungen

nicht apothekenpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Pflanzlich

Zusammensetzung

1 Filmtbl. enth.: Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4-6:1) 640 mg - Auszugsmittel: Wasser

Sonstige Bestandteile: Maisstärke, Lactose-Monohydrat 226 mg, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid (E 171), Chinolingelb (E 104), Brillantblau FCF (E 133), Phospholipide aus Sojabohnen max. 0,62 mg (als Lecithin), Xanthangummi

Anwendungsgebiete

Verdauungsstörungen (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems. Hepar-SL 640 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren (ab einem Körpergewicht von 44 kg).

Dosierung

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren (ab einem Körpergewicht von 44 kg): 2-mal täglich 1 Filmtablette. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile. Gallenerkrankungen wie z.B. Verschluss oder Entzündung der Gallenwege, Gallensteinleiden. Lebererkrankungen.
Z 45 Sojaöl, entöltes Soja, Sojalecithine (alle Sojaprodukte, die Sojaproteine enthalten)
Überempfindlichkeit gegen Erdnuss oder Soja.

Anwendungsbeschränkungen

A 118 Artischocke b
b Kinder <12 Jahren
Z 30 Lactose
Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Warnhinweis

Zur Anwendung von Hepar-SL 640 mg bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 44 kg liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 44 kg wird nicht empfohlen. Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

Hinweis

Z 35 Natriumverbindungen
Parenterale und orale Anwendung <1 mmol/Dosis: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro [Dosiereinheit], d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Gabe von Hepar-SL 640 mg kann die Wirksamkeit von Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden mit Hepar-SL 640 mg nicht durchgeführt.

Schwangerschaft

Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Extrakten aus Artischockenblättern bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor. Die Anwendung von Hepar-SL 640 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Fertilität: Es liegen keine Untersuchungen mit Hepar-SL 640 mg zur Beeinflussung der Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem Wirkstoff und/oder deren Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Hepar-SL 640 mg soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Exantheme). Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik (z.B. Bauchkrämpfe) sowie Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen. Die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Z 45 Sojaöl, entöltes Soja, Sojalecithine (alle Sojaprodukte, die Sojaproteine enthalten)
Allergische Reaktionen (sehr selten)

Intoxikation

Intoxikationen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Lagerungshinweise

Nicht über 25°C lagern. Im Originalbehältnis aufbewahren.

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
20 Filmtbl. 13583782
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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50 Filmtbl. 13583799
100 Filmtbl. 13583807