Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 Retardtbl. enth.: Melatonin 1 mg/5 mg
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) (Ph. Eur.) (nur bei 1 mg), Ammoniummethacrylatcopolymer (Typ A) (Ph. Eur.) (nur bei 5 mg), Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Lactose-Monohydrat (entspr. 8,32 mg/8,86 mg Lactose), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum (nur bei 1 mg), Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Filmüberzug: Carmellose Natrium (Ph. Eur.) (E 466), Maltodextrin, Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.), Lecitihin (E 322), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172) (nur bei 1 mg), Eisen(III)-hydroxid-oxid×H₂O (E 172)
Anwendungsgebiete
Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2-18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und/oder neurogenetischen Störungen mit abweichender diurnaler Melatonin-Sekretion und/oder nächtlichem Erwachen, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren.
Dosierung
Empfohlene Anfangsdosis: 2 mg. Bei unzureichendem Ansprechen sollte die Dosis auf 5 mg erhöht werden. Maximale Dosis: 10 mg. Einnahme 1-mal täglich ½ bis 1 Stunde vor dem Zubettgehen, mit oder nach der Mahlzeit. Tabletten müssen im Ganzen eingenommen werden und können in Lebensmittel wie Joghurt, Orangensaft oder Eiscreme gegeben werden, um das Schlucken zu erleichtern und die Compliance zu verbessern. Nierenfunktionsstörung: Vorsicht geboten (nicht untersucht). Leberfunktionsstörungen: Nicht empfohlen (keine Erfahrungen zur Anwendung). Kinder und Jugendliche unter 2 Jahren: Kein relevanter Nutzen von Melatonin zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern im Alter von 0-2 Jahren. Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Anwendungsbeschränkungen
Z 30 Lactose | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Orale Anwendung: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. |
Warnhinweis
Hinweis
Wechselwirkungen
Schwangerschaft
Stillzeit
Nebenwirkungen
Intoxikation
Lagerungshinweise
Nicht über 30 °C lagern.
Packungsangaben
Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
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60 Retardtbl. 1 mg | N2 | 14446018 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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30 Retardtbl. 5 mg | N2 | 14446024 |