Myalepta 3 mg/-5,8 mg/-11,3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Firma
Chiesi GmbH
Wirkstoff
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

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Zusammensetzung

1 Durchstechfl. enth.: Metreleptin 3 mg/5,8 mg/11,3 mg

Sonstige Bestandteile: Glycin, Saccharose, Polysorbat 20, Glutaminsäure, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)

Anwendungsgebiete

Myalepta ist eine Leptin‑Ersatztherapie, die in Kombination mit einer Diät zur Behandlung der Folgen eines Leptinmangels bei Patienten mit Lipodystrophie (LD) eingesetzt wird: mit bestätigter angeborener generalisierter LD (Berardinelli‑Seip‑Syndrom) oder erworbener generalisierter LD (Lawrence‑Syndrom) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren; mit bestätigter familiärer partieller LD oder erworbener partieller LD (Barraquer‑Simons‑Syndrom) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, bei denen durch Standardbehandlungen keine angemessene Einstellung des Stoffwechsels erreicht werden konnte.

Dosierung

Die empfohlene Tagesdosis von Metreleptin hängt vom Körpergewicht und Geschlecht ab. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

Messzahl PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. 3 mg 14042321
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30 Durchstechfl. 3 mg N2 14042338
1 Durchstechfl. 5,8 mg 14042309
30 Durchstechfl. 5,8 mg N2 14042315
1 Durchstechfl. 11,3 mg 14042284
30 Durchstechfl. 11,3 mg N2 14042290