Jivi 250 I.E./-500 I.E./-1000 I.E./-2000 I.E./-3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1 Durchstechfl. (mit Pulver) enth.: Damoctocog alfa pegol 250 I.E./500 I.E./1000 I.E./2000 I.E./3000 I.E. Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung etwa 100 I.E. (250 I.E./2,5 ml)/200 I.E. (500 I.E./2,5 ml)/400 I.E. (1000 I.E./2,5 ml)/800 I.E. (2000 I.E./2,5 ml)/1200 I.E. (3000 I.E./2,5 ml) des humanen Blutgerinnungsfaktors VIII, Damoctocog alfa pegol.

1 Fertigspr. (mit Lösungsmittel)

Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei vorbehandelten Patienten ab 12 Jahren mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel).

Bedarfsbehandlung: Erforderliche Einheiten=Körpergewicht (kg)×erwünschter Faktor VIII-Anstieg (% oder I.E./dl)×Kehrwert der beobachteten Recovery (d.h. 0,5 bei einer Recovery von 2,0%). Prophylaxe: 45-60 I.E./kg alle 5 Tage. In Abhängigkeit von den klinischen Merkmalen des Patienten kann die Dosis auch 60 I.E./kg alle 7 Tage oder 30-40 I.E./kg zweimal wöchentlich betragen. Bei übergewichtigen Patienten sollte die maximale Dosis zur Prophylaxe pro Injektion ca. 6000 I.E. nicht überschreiten. Kinder und Jugendliche: Darf bei zuvor unbehandelten Patienten und bei Patienten in einem Alter unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Art der Anwendung: Sollte über einen Zeitraum von 2-5 Minuten, je nach Gesamtvolumen, intravenös injiziert werden (maximale Infusionsrate: 2,5 ml/Min.). Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Maus- oder Hamsterproteine.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.