Urocin® 40 mg

1 Durchstechfl. enth.: Mitomycin 40 mg

1 Btl. m. Lsgm.

Wird angewendet bei Erwachsenen. Intravesikale Anwendung zur Rezidivprophylaxe bei nicht-invasivem Harnblasenkarzinom nach transurethraler Resektion. Mitomycin wird in der palliativen Tumortherapie eingesetzt. Bei i.v. Gabe ist es in der Monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer Chemotherapie bei folgenden Tumoren wirksam: nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom, fortgeschrittenes kolorektales Karzinom, fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, fortgeschrittenes Magenkarzinom, fortgeschrittenes und/oder metastasierendes Mammakarzinom, fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom, fortgeschrittenes Pankreaskarzinom, fortgeschrittenes Zervixkarzinom, fortgeschrittener Kopf-Hals-Tumor.

I.v. Injektion bzw. Infusion, intravesikale Instillation. Siehe Fach-/Gebrauchsinfo.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, Stillen. Bei intravesikaler Therapie: Absolute Kontraind.: Vorliegen einer Harnblasenwandperforation. Relative Kontraind.: Zystitis. Bei systemischer Therapie: Absolute Kontraind.: Panzytopenie oder isolierte Leuko-/Thrombozytopenie, hämorrhagische Diathese, akute Infektionen. Relative Kontraind.: restriktive oder obstruktive Lungenventilationsstörungen, Nierenfunktionsstörungen, Leberfunktionsstörungen, schlechter Allgemeinzustand, eine im zeitlichen Zusammenhang stehende Strahlentherapie oder andere zytostatische Therapie.

Andere myelotoxische Therapiemodalitäten, ältere Patienten, Auftreten oder sich verschlechternde Infektionskrankheten, Vorliegen einer Blutungsneigung.

Reaktionsvermögen! (V) Kontrollen vor und während der Therapie siehe Fach-/Gebrauchsinfo. Kontrazeption während und bis zu 6 Mon. nach der Therapie erforderlich. Bei ungenauer Injektion Gefahr von Nekrosen. Haut- und Schleimhautkontakte vermeiden.

Verstärkung der Myelotoxizität durch gleichzeitige Anwendung anderer knochenmarkstoxischer Therapiemodalitäten (insbes. andere Zytostatika oder Bestrahlung), Verstärkung der pulmonalen Toxizität bei Kombination mit Vinca-Alkaloiden oder Bleomycin, verstärkte Kardiotoxizität von Doxorubicin, Wirkungsverlust durch gleichzeitige Gabe von Pyridoxin-HCl (Vit. B6), während der Therapie keine Impfung mit Lebendvakzinen.

Kontraind.Gr 6, Gr 11.

Kontraind.

Sehr häufig: Knochenmarksuppression, Leuko-/Thrombopenie, Übelkeit, Erbrechen. Häufig: Interstitielle Pneumonie, Dyspnoe, Husten, Kurzatmigkeit, Exantheme, allergischer Hautausschlag, Kontaktdermatitis, palmar-plantare Erythrodysästhesie (PPE), Nierenfunktionsstörung, erhöhtes Serumkreatinin, Glomerulopathie, Nephrotoxizität. Bei Paravasation: Zellulitis, Gewebsnekrosen. Gelegentlich: Mukositis, Stomatitis, Diarrhoe, Alopezie, Fieber, Anorexie. Selten: Lebensbedrohliche Infektion, Sepsis, hämolyt. Anämie, Herzinsuffizienz nach vorausgegangener Anthrazyklintherapie, pulmonaler Hypertonus, venookklusive Erkrankung der Lunge (PVOD) oder Leber (VOD), Leberfunktionsstörung, Transaminasenerhöhung, Ikterus, generalisierte Exantheme, hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS, häufig mit letalem Ausgang), mikroangiopathische hämolytische Anämie (MAHA-Syndrom). Sehr selten: Schwere allergische Reaktion. Bei intravesikaler Anwendung: Häufig: Pruritus, allergischer Hautausschlag, Kontaktdermatitis, palmar-plantare Erythrodysästhesie (PPE), Zystitis (möglicherweise hämorrhagisch), Dysurie, Nykturie, Pollakisurie, Hämaturie, lokale Reizung der Harnblasenwand. Sehr selten: Nekrotisierende Zystitis, allergische (eosinophile) Zystitis, Stenosen der ableitenden Harnwege, verminderte Harnblasenkapazität, Kalzifizierung der Harnblasenwand, Harnblasenwandfibrose, Harnblasenwandperforation, Leukozytopenie, Thrombozytopenie, interstitielle Lungenerkrankung, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Transaminasen erhöht, Alopezie, Nierenfunktionsstörungen, Fieber. Nicht bekannt: Im Falle einer Extravasation: Harnblasenperforation, (Fett-) Gewebsnekrose im umliegenden Bereich, vesikale Fistel, Abszesse.

Lagerungshinweis!