Fixaprost® 50 μg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

1 ml enth.: Latanoprost 50 μg, Timololmaleat (entspr. 5 mg Timolol)

Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete Betablocker oder Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend wirksam sind.

Erwachsene (einschließlich ältere Patienten): Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen einmal täglich in das/die betroffene/n Auge/n. Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das/die betroffene/n Auge/n sollte nicht überschritten werden. Kinder/Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fixaprost bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.

Reaktive Atemwegserkrankungen einschließlich Bronchialasthma oder Bronchialasthma in der Anamnese, schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung. Sinusbradykardie, Sick-Sinus-Syndrom, sinuatrialer Block, atrioventrikulärer Block 2. oder 3. Grades ohne Herzschrittmacher, manifeste Herzinsuffizienz, kardiogener Schock.

Patienten mit Herz- oder Gefäßerkrankungen, Patienten mit leichter bis mäßiger chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Patienten mit spontaner Hypoglykämie oder Patienten mit labilem Diabetes, Pat. mit Erkrankungen der Hornhaut. Pat. die bereits mit Betablockern behandelt werden: Wirkung kann potenziert werden, engmaschige Überwachung empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehreren Prostaglandinen, Prostaglandinanaloga oder Prostaglandinderivaten wird nicht empfohlen. Anaphylaktische Reaktionen, Glaukom, Keratitis herpetica, Makulaödeme.

Dop.! Systemische Wirkungen: Wie andere topisch applizierte Ophthalmika wird auch Fixaprost systemisch resorbiert. Wegen der betaadrenergen Komponente Timolol können die gleichen kardiovaskulären, pulmonalen und sonstigen Nebenwirkungen auftreten, wie bei systemischen betaadrenergen Blockern. Nach einer topischen Anwendung am Auge ist die Häufigkeit systemischer Nebenwirkungen geringer als bei systemischer Gabe. Betablocker können Anzeichen und Symptome einer akuten Hypoglykämie und die Anzeichen einer Hyperthyreose maskieren. Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen ist auf Symptome für eine Verschlechterung dieser Erkrankungen sowie auf Nebenwirkungen zu achten. Unter Anwendung von Kammerwassersuppressoren (z. B. Timolol, Acetazolamid) wurden Choroidea-Ablösungen nach filtrierenden Operationen beobachtet. Der Anästhesist sollte informiert werden, wenn der Patient Timolol erhält.

Reaktionsvermögen! (S)

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Spezifische Arzneimittelinteraktionsstudien mit Fixaprost wurden nicht durchgeführt. Berichte über paradoxe Erhöhungen des Augeninnendrucks nach gleichzeitiger Gabe von zwei Prostaglandin-Analoga am Auge. Gabe einer ophthalmologische Betablocker-Lösung zusammen mit oralen Calciumblockern, betaadrenergen Blockern, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron), Digitalisglykosiden, Parasympathomimetika oder Guanethidin: Möglichkeit eines additiven Effekts, der zu Hypotonie und/oder ausgeprägter Bradykardie führen kann. Kombinierte Behandlung mit CYP-2D6-Hemmern (z. B. Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin) und Timolol: über eine potenzierte systemische Betablockade (mit z. B. vermindertem Herzschlag, Depression) wurde berichtet. Wirkung auf Augeninnendruck oder bekannte Wirkungen einer systemischen Betablockade können sich verstärken, wenn Fixaprost Patienten verabreicht wird, die bereits einen oralen Betablocker erhalten. Anwendung von zwei topischen Betablockern wird nicht empfohlen. Gleichzeitige Anwendung eines ophthalmologischen Betablockers zusammen mit Adrenalin (Epinephrin): Mydriasis wurde gelegentlich berichtet. Plötzliches Absetzen von Clonidin bei gleichzeitiger Anwendung von Betablockern: hypertensive Reaktion kann potenziert werden. Betablocker können die hypoglykämische Wirkung von Antidiabetika verstärken.

Fixaprost darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Fertilität: Tierexperimentelle Studien ergaben weder für Latanoprost noch für Timolol Hinweise auf eine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fertilität.

Latanoprost und dessen Metaboliten können in die Muttermilch übergehen. Daher darf Fixaprost in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Augenerkrankungen: Sehr häufig verstärkte Irispigmentierung, häufig Augenschmerzen, Irritationen des Auges (einschl. Brennen, Stechen, Jucken, Fremdkörpergefühl), gelegentlich Erkrankung der Hornhaut, Konjunktivitis, Blepharitis, Hyperämie des Auges, verschwommenes Sehen, verstärkte Tränensekretion. Nervensystem: Gelegentlich Kopfschmerzen. Haut: Gelegentlich Hautausschlag, Juckreiz. Weitere Hinweise zu NW s. FI.