Lorviqua® 25 mg/-100 mg Filmtabletten

1 Filmtbl. enth.: Lorlatinib 25 mg/100 mg

Als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC), die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden. Als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit ALK‑positivem, fortgeschrittenen NSCLC, deren Erkrankung fortgeschritten ist nach: Alectinib oder Ceritinib als erste Therapie mit ALK-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) oder Crizotinib und mindestens einem anderen ALK-TKI.

Empfohlene Dosis: 100 mg oral 1-mal täglich. Behandlung sollte bis zur Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität fortgesetzt werden. Abhängig von der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit kann eine Unterbrechung der Behandlung oder eine Dosisreduktion erforderlich werden. Ältere Patienten (≥ 65 Jahre): keine Dosierungsempfehlungen möglich. Schwere Niereninsuffizienz (absolute eGFR < 30ml/min): reduzierte Dosis empfohlen, z. B. Initialdosis von 75 mg oral 1-mal täglich. Nierendialyse-Patienten: es liegen keine Daten vor. Mittelschwere bis schwere Leberinsuffizienz: nicht empfohlen. Kinder und Jugendliche < 18 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen. Weitere Informationen siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Überempfindlichkeit gegen Lorlatinib oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4/5-Induktoren.

Weitere Informationen zu Warnhinweisen, Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen, Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.