Basisinformationen
ATC
Abgabebestimmungen
Produkttyp
Produkteigenschaft
Zusammensetzung
1 g enth.: Chlormethinhydrochlorid (entspr. 160 µg Chlormethin)
Sonstige Bestandteile: Diethylenglycolmonoethylether, Propylenglycol (E 1520), 2-Propanol, Glycerol (E 422), Milchsäure (E 270), Hyprolose (E 463), Natriumchlorid, Racementhol, Natriumedetat, Butylhydroxytoluol (E 321)
Anwendungsgebiete
Zur topischen Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom (MF‑CTCL) des Typs Mycosis fungoides bei Erwachsenen.
Dosierung
Die Behandlung darf nur von einem entsprechend erfahrenen Arzt begonnen werden. Ledaga sollte einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden. Die Behandlung sollte, unabhängig von deren Ausmaß, bei Hautgeschwüren, Blasenbildung oder mittelschwerer oder schwerer Dermatitis (z. B. deutliche Hautrötung mit Ödem) abgebrochen werden und kann ggf. nach Besserung wieder aufgenommen werden. Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern im Alter von 0-18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen (keine Daten). Weitere Informationen siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Chlormethin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Warnhinweis
Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Schwangerschaft
Es liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Chlormethin vor. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität nach systemischer Anwendung gezeigt. Anwendung wird nicht empfohlen. Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen.
Stillzeit
La 1. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann wegen des Potentials für eine topische oder systemische Exposition des Säuglings gegenüber Chlormethin über den Kontakt mit der Haut der Mutter nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen oder die Behandlung mit Ledaga zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
| La 1 | Es ist nicht bekannt, ob die Substanz in die Milch übergeht. |
Nebenwirkungen
Sehr häufig: Dermatitis (z. B. Hautreizungen, Erythem, Hautausschlag, Urtikaria, Brennen und Schmerzen der Haut), Hautinfektionen, Pruritus. Häufig: Hautulzerationen und Blasenbildung, Hyperpigmentation der Haut; Überempfindlichkeit.
Intoxikation
Keine Fälle einer Überdosierung berichtet. Den exponierten Bereich mit Wasser waschen.
Lagerungshinweise
Tiefgekühlt lagern und transportieren (-15 °C bis -25 °C).
Packungsangaben
| Messzahl | PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | |
|---|---|---|---|---|
| 60 g | N2 | 13656564 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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