Polivy® 30 mg/-140 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats

Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

rezeptpflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Original-Biologikum

Hinweise

Schwangerschaft: Hinweise beachten Stillzeit: Hinweise beachten Reaktionsvermögen: beeinträchtigt Lagerung: gekühlt Sonstige Bestandteile: Hinweise beachten

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

In Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) zur Behandlung erwachsener Patienten mit bisher unbehandeltem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL). In Kombination mit Bendamustin und Rituximab zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation in Frage kommen.

Dosierung

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom: Bisher unbehandelte Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 1,8 mg/kg alle 21 Tage i.v., in Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) über 6 Zyklen. Anwendung in beliebiger Reihenfolge an Tag 1 nach der Gabe von Prednison. Prednison wird an den Tagen 1-5 eines jeden Zyklus gegeben. Die Zyklen 7 und 8 bestehen aus Rituximab als Monotherapie.

Patienten mit rezidivierender oder refraktärer Erkrankung: Die empfohlene Dosis beträgt 1,8 mg/kg, alle 21 Tage i.v., in Kombination mit Bendamustin und Rituximab über 6 Zyklen. Anwendung in beliebiger Reihenfolge an Tag 1 eines jeden Zyklus. Die empfohlene Dosis von Bendamustin beträgt 90 mg/m²/Tag an Tag 1 und 2 eines jeden Zyklus und die empfohlene Dosis von Rituximab 375 mg/m² an Tag 1 eines jeden Zyklus. Bisher unbehandelten Patienten und Patienten mit rezidivierender oder refraktärer Erkrankung ist eine Prämedikation mit Antihistaminikum und Antipyretikum vor Anwendung von Polivy zu verabreichen.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive schwere Infektionen.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
1 Durchstechfl. 30 mg 15814352
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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1 Durchstechfl. 140 mg N2 15253787