RINVOQ® 15 mg/-30 mg/-45 mg Retardtabletten
Basisinformationen
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Zusammensetzung
Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Mannitol (Ph. Eur.), Weinsäure (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), -15 mg zusätzlich: Eisen(II,III)-oxid (E 172), -45 mg zusätzlich: Eisen(III)-hydroxid-oxid×H2O (E 172)
Anwendungsgebiete
Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Als Monotherapie oder in Kombination mit MTX.
Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf ein oder mehrere DMARDs unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Als Monotherapie oder in Kombination mit MTX.
Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (polyartikulär rheumafaktorpositiv [RF+] oder ‑negativ [RF-], erweitert oligoartikulär) bei Patienten ab 2 Jahren, die auf ein oder mehrere DMARDs unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat.
Behandlung der aktiven nicht röntgenologischen axialen Spondyloarthritis bei erwachsenen Patienten mit objektiven Anzeichen einer Entzündung, angezeigt durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Nachweis durch Magnetresonanztomografie (MRT), die unzureichend auf nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben.
Behandlung der aktiven ankylosierenden Spondylitis (AS, röntgenologisch axial) bei erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben.
Behandlung der Riesenzellarteriitis bei erwachsenen Patienten.
Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
Behandlung der schweren Alopecia areata bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Behandlung von nicht segmentaler Vitiligo bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder diese nicht vertragen haben.
Behandlung des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder diese nicht vertragen haben.
Dosierung
Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis: Empfohlene Dosis: 15 mg 1-mal täglich.
Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis: Die empfohlene Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht. Upadacitinib-Dosis für Patienten ab zwei Jahren s. Fachinformation RINVOQ Lösung zum Einnehmen. RINVOQ Tabletten und RINVOQ Lösung zum Einnehmen sind nicht bioäquivalent. Daher sind die beiden Darreichungsformen nicht Milligramm für Milligramm austauschbar.
Riesenzellarteriitis: Empfohlene Dosis: 15 mg 1-mal täglich in Kombination mit einer Ausschleichtherapie der Kortikosteroide. Upadacitinib-Monotherapie sollte nicht zur Behandlung akuter Rezidive angewendet werden. Aufgrund der chronischen Natur der Riesenzellarteriitis kann Upadacitinib 15 mg 1-mal täglich nach Absetzen der Kortikosteroide als Monotherapie fortgesetzt werden.
Atopische Dermatitis: Empfohlene Dosis: 15 mg oder 30 mg 1-mal täglich, je nach individuellem Krankheitsbild. Patienten ≥ 65 Jahre: 15 mg 1-mal täglich. Jugendliche (12-17 Jahre): Bei einem Körpergewicht von mind. 30 kg 15 mg 1-mal täglich. Wenn der Patient nicht ausreichend auf 15 mg 1-mal täglich anspricht, kann Dosis auf 30 mg 1-mal täglich erhöht werden.
Alopecia areata: Empfohlene Dosis: Bei erwachsenen und jugendlichen Patienten ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg: 15 oder 30 mg 1-mal täglich, je nach individuellem Krankheitsbild. Eine Dosis von 30 mg 1-mal täglich kann bei Patienten mit hoher Krankheitslast oder unzureichendem Ansprechen auf eine Dosis von 15 mg 1-mal täglich angemessen sein. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden, um das Ansprechen aufrechtzuerhalten. Patienten im Alter von 65 Jahren und älter: 15 mg 1-mal täglich.
Vitiligo: Empfohlene Dosis: 15 mg 1-mal täglich für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg.
Colitis ulcerosa: Empfohlene Anfangsdosis: 45 mg 1-mal täglich für 8 Wochen, wird kein ausreichender therapeutischer Nutzen erzielt, können 45 mg 1-mal täglich für weiteren 8-wöchigen Zeitraum angewendet werden. Absetzen, wenn keine Anzeichen für therapeutischen Nutzen bis Woche 16. Empfohlene Erhaltungsdosis: 15 mg oder 30 mg 1-mal täglich, je nach individuellem Krankheitsbild. Patienten ≥ 65 Jahre: 15 mg 1-mal täglich.
Morbus Crohn: Empfohlene Anfangsdosis: 45 mg 1-mal täglich über 12 Wochen. Wird kein ausreichender therapeutischer Nutzen erzielt, kann verlängerte Induktion über weitere 12 Wochen mit 30 mg 1-mal täglich in Betracht gezogen werden. Absetzen, wenn nach 24 Behandlungswochen kein therapeutischer Nutzen nachweisbar ist. Empfohlene Erhaltungsdosis: 15 mg oder 30 mg 1-mal täglich, je nach individuellem Krankheitsbild. Patienten ≥ 65 Jahre: 15 mg 1-mal täglich.
Ausführliche Informationen zu Wechselwirkungen, Behandlungsbeginn, Behandlungsunterbrechung, besonderen Patientengruppen und Art der Anwendung siehe Fachinformation.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Aktive Tuberkulose (TB) oder aktive schwerwiegende Infektionen.
- Schwere Leberinsuffizienz.
- Schwangerschaft.
Weitere Inhalte
Weitere Informationen zu Warnhinweisen , Wechselwirkungen , Schwangerschaft und Stillzeit , Nebenwirkungen , Beseitigung und Handhabung siehe Fachinformation.
Packungsangaben
| PZN | AVP (EB)/FB | AVP/UVP | ||
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| 30 Retardtbl. 15 mg | 15620317 |
Preisangaben sind nur für Fachkreise verfügbar.
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| 90 Retardtbl. 15 mg | 15620369 | |||
| 30 Retardtbl. 30 mg | 17397645 | |||
| 90 Retardtbl. 30 mg | 17397705 | |||
| 28 Retardtbl. 45 mg | 17903120 | |||