RINVOQ® 15 mg/-30 mg/-45 mg Retardtabletten

Wirkstoff
Darreichungsform
Re­tard­ta­blet­te
Rote Liste Eintrag

Basisinformationen

ATC

Abgabebestimmungen

verschreibungspflichtig

Produkttyp

Arzneimittel

Produkteigenschaft

Chemisch

Hinweise

Teilbarkeit: nicht teilbar Schwangerschaft: kontraindiziert Stillzeit: Hinweise beachten Reaktionsvermögen: beeinträchtigt

Zusammensetzung

Anwendungsgebiete

Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Als Monotherapie oder in Kombination mit MTX.

Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf ein oder mehrere DMARDs unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Als Monotherapie oder in Kombination mit MTX.

Behandlung der aktiven nicht röntgenologischen axialen Spondyloarthritis bei erwachsenen Patienten mit objektiven Anzeichen einer Entzündung, angezeigt durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Nachweis durch Magnetresonanztomografie (MRT), die unzureichend auf nicht steroide Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben.

Behandlung der aktiven ankylosierenden Spondylitis (AS, röntgenologisch axial) bei erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben.

Behandlung der Riesenzellarteriitis bei erwachsenen Patienten.

Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die für eine systemische Therapie infrage kommen.

Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder diese nicht vertragen haben.

Behandlung des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder diese nicht vertragen haben.

Dosierung

Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis: Empfohlene Dosis: 15 mg 1-mal täglich.

Riesenzellarteriitis: Empfohlene Dosis: 15 mg 1-mal täglich in Kombination mit einer Ausschleichtherapie der Kortikosteroide. Upadacitinib-Monotherapie sollte nicht zur Behandlung akuter Rezidive angewendet werden. Aufgrund der chronischen Natur der Riesenzellarteriitis kann Upadacitinib 15 mg 1-mal täglich nach Absetzen der Kortikosteroide als Monotherapie fortgesetzt werden.

Atopische Dermatitis: Empfohlene Dosis: 15 mg oder 30 mg 1-mal täglich, je nach individuellem Krankheitsbild. Patienten ≥ 65 Jahre: 15 mg 1-mal täglich. Jugendliche (12-17 Jahre): Bei einem Körpergewicht von mind. 30 kg 15 mg 1-mal täglich. Wenn der Patient nicht ausreichend auf 15 mg 1-mal täglich an spricht, kann Dosis auf 30 mg 1-mal täglich erhöht werden.

Colitis ulcerosa: Empfohlene Anfangsdosis: 45 mg 1-mal täglich für 8 Wochen, wird kein ausreichender therapeutischer Nutzen erzielt, können 45 mg 1-mal täglich für weiteren 8-wöchigen Zeitraum angewendet werden. Absetzen, wenn keine Anzeichen für therapeutschen Nutzen bis Woche 16. Empfohlene Erhaltungsdosis: 15 mg oder 30 mg 1-mal täglich, je nach individuellem Krankheitsbild. Patienten ≥ 65 Jahre: 15 mg 1-mal täglich.

Morbus Crohn: Empfohlene Anfangsdosis: 45 mg 1-mal täglich über 12 Wochen. Wird kein ausreichender therapeutischer Nutzen erzielt, kann verlängerte Induktion über weitere 12 Wochen mit 30 mg 1-mal täglich in Betracht gezogen werden. Absetzen, wenn nach 24 Behandlungswochen kein therapeutischer Nutzen nachweisbar ist. Empfohlene Erhaltungsdosis: 15 mg oder 30 mg 1-mal täglich, je nach individuellem Krankheitsbild. Patienten ≥ 65 Jahre: 15 mg 1-mal täglich.

Ausführliche Informationen zu Wechselwirkungen, Behandlungsbeginn, Behandlungsunterbrechung, besonderen Patientengruppen und Art der Anwendung siehe Fachinformation.

Weitere Angaben zur Dosierung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Aktive Tuberkulose (TB) oder aktive schwerwiegende Infektionen.
  • Schwere Leberinsuffizienz.
  • Schwangerschaft.

Weitere Inhalte

Packungsangaben

PZN AVP (EB)/FB AVP/UVP
30 Retardtbl. 15 mg 15620317
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90 Retardtbl. 15 mg 15620369
30 Retardtbl. 30 mg 17397645
90 Retardtbl. 30 mg 17397705
28 Retardtbl. 45 mg 17903120